药剂学复习题附答案

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1、药物制剂复习题第一章绪论1.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？生物药剂学分类系统（biopharmceuticalclassificationsystem,BCS）由美国FDA在1995年引入，根据溶解性和膜透过性将药物分为四类：I类化合物溶解性好，膜透过性好口服吸收好，食物不影响吸收：乙酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕米、非甾体抗炎药II类化合物溶解性不好，膜透过性好食物中脂肪可增加药物吸收：环孢菌素、地高辛、灰黄霉素III类化合物溶解性好、膜透过性不好食物影响药物的吸收：卡托普利、利尿磺胺IV类化合物溶解性不好、膜透过性也不好口服不被吸收：口服新霉素仅对消化

2、道起到杀菌作用2.GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。GMP--GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范。GLP--GoodLaboratoryPractice药品非临床研究质量管理规范。GCP--GoodClinicalPractice药物临床试验管理规范。第二章固体制剂1.常用粉碎设备、特点及其适用性。（1）研钵：研磨作用。小剂量药物，实验室用（2）球磨机(ballmill)：特点：密封操作，粉尘少，常用于毒、剧或贵重药物以及吸湿性或刺激性强的药物的粉碎。缺点：粉碎效率较低，粉碎时间较长（3）冲击式（万能）粉碎机（imp

3、actmill)：冲击力，有锤击式和冲击式。适用于脆性、韧性物料以及中碎、超细碎等物料的粉碎。（4）流能磨(fluid-energymills)：特点：3～20µm超微粉碎，有“微碎机”之称；高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于抗生素、酶、低熔点和对热敏感的药物的粉碎；易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉碎缺点:粉碎费用高2.混合的原则和注意事项。(1)组分的比例：等量递加混合法－－倍散。(2)组分的密度与粒度：将堆密度小(质轻)、粒径大者先放入混合容器中，再加入堆密度大(质重)、粒径小者。(3)吸附性：粉末和器械有吸附时，将量

4、大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。(4)含液体、结晶水或易吸湿组分：含液体时用其它组分吸收水分或加入吸收剂吸收水分；无水物代替含结晶水的药物；吸湿性强的药物，在低于其临界相对湿度下进行迅速混合，并密封防潮包装；若混合引起吸湿，分别包装。(5)带电性：因磨擦而带电的粉末，可加入少量表面活性剂以提高表面导电性或在较高湿度下混合，也可加润滑剂作抗静电剂(6)低共熔组分：将二种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿和液化现象，称作低共熔现象。可发生低共熔现象的药物有：水合氯醛、萨罗、樟脑、麝香草酚等。3.倍散的概念及制备要点。倍散是在

5、小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。填充剂（稀释剂）应惰性，如乳糖、糖粉、淀粉、糊精、碳酸钙、磷酸钙、白陶土等。剂量0.1～0.01克可配制成10倍散，0.01～0.001克配制成100倍散，0.001克以下应配制成1000倍散。1.胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。（1）胶囊剂特点：①掩盖药物不良臭味和减小刺激性②不需加粘合剂，在胃肠液中分散快，吸收好，生物利用度高③提高药物的稳定性④弥补其它固体剂型的不足。⑤可制成缓控释制剂。⑥可使胶囊具有各种颜色或印字，便识别。（2）不宜制成胶囊剂的情况①药物的水溶液或乙醇溶液:使胶囊壁溶解②刺激性强

6、的药物或易溶性药物（如氯化钠、溴化钠、碘化钠）:在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃粘膜③易风化药物:使胶囊壁变软④吸湿性药物:使胶囊壁干燥而变脆（3）空胶囊的组成（常用辅料）：成型材料：一般为明胶（甘油、水），也可用甲基纤维素、海藻酸钙(或钠盐)、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料。增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等（增加坚韧性与可塑性）增稠剂：琼脂（减少流动性、增加胶冻力）遮透剂：二氧化钛（避光）其它：矫味剂、着色剂、防腐剂2.滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。特点①发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小；②液体药物可制成固

7、体滴丸，便于服用和运输；③增加药物的稳定性，因药物与基质熔合后，与空气接触面积减小，不易氧化和挥发，基质为非水物，不易引起水解；④生产设备简单，操作容易，重量差异较小，成本低，无粉尘，有利于劳动保护；⑤根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗多种类型的滴丸剂。⑥基质品种少，只适用于小剂量药物。（1）基质的选择：滴丸中除主药外的赋形剂称“基质”，基质在室温为固体状态，60-100°C条件下能熔化成液体，遇冷能立即凝成固体。水溶性基质：聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆。非水溶性基质：硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢

8、化植物油、十八醇、十六醇。（2）冷凝液