传统与现代口服剂型比较-

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1、传统与现代口服药物的剂型比较本章重点内容介绍各种口服药物制剂的剂型种类、剂型特点、正确使用方法、外观质量鉴别、保管养护方法及现代口服药物剂型的发展趋势。第1节剂型概述药剂学的发展和进步,也就是剂型和制剂的发展和进步。从中国古代的汤、酒、灸、条、膏、丹、丸、散到现代的片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂、软膏剂和液体药剂等剂型,以及正在积极发展的药物传输系统(drubdeliverysystems,DDS)等,目前剂型已发展到四、五十种。每一个新剂型的出现都包含着科学的进步,生产设备和技术的改进或创新,新型材料的应用。了解药物不同的剂型特点是正确用药的一个基础,在临床用药中,片剂、胶囊剂

2、、颗粒剂等剂型仍然占主导地位,这些剂型是制剂的基本形式,不仅各种速效和长效的药物制剂需要采用这些形式给药,即使目前迅速发展的药物传输系统,最终仍然需要制成这些剂型。1.1剂型的含义与重要性1.1.1剂型的含义将药物制成适合于诊断、治疗或预防疾病所需要的不同的给药形式,称为药物剂型,简称剂型。剂型通常与一定给药途径相适应。1.1.2剂型的重要性⑴剂型是药物的载体与传递体,关系到药物能否及时输送到靶器官发挥预期疗效。⑵不同剂型可以改变药物的作用性质:如硫酸镁⑶改变药物作用速度:如口服液剂与丸剂⑷改变药物的毒副作用:如控释制剂⑸产生药物的靶向作用:如脂质体⑹调节释药速度:如渗透泵片

3、⑺提高病人的依从性:如滴剂、口溶片、贴剂1.2剂型的分类1.2.1按给药途径分类:⑴经胃肠道给药剂型丸剂酒剂散剂胶囊剂煎膏剂片剂等。⑵不经胃肠道给药的剂型①注射给药剂型如小针剂、大输液②呼吸道给药剂型如气雾剂③皮肤给药剂型如软膏剂、硬膏剂④黏膜给药剂型如眼药水、口腔贴片⑤腔道给药剂型如栓剂。1.2.2按分散系统分类:有溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型1.2.3按制备方法分类:有浸出制剂、灭菌制剂1.2.4按形态分类:有液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型1.3药物制剂的发展药物制剂的发展可分为四个时代,基本反映了剂型发展的阶段性和层次

4、特点,第一代:普通片剂、胶囊、丸剂等,约在1960年前建立。它从只要有标示量即可作药用而发展至重视了药品的崩解度第二代:缓释制剂、肠溶制剂等,是以控制释放速度为目的的第一代DDS。以期血药浓度较快地达到有效浓度并趋向稳定水平,第三代:控释制剂,剂型包括植入剂,透皮贴膏、控释片剂;靶向制剂如乳剂、脂质体、微囊、微球、纳米囊等。为第二代DDS。第四代:由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统,为第三代DDS。20世纪后叶,我国的制剂产品已从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平。剂型不单是给药的形式,而且对药物疗效有重大影响,是药物在体内呈现活性的始发物。第2节常用的口服药物剂型2.1

5、中药口服剂型简介早在4000多年前,我国就有了汤剂。《黄帝内经》、《神农本草经》、《本草纲目》等古典医籍中就记载了汤剂、丸剂、散剂、膏剂、酒剂、栓剂、洗剂、软膏剂、硬膏剂、糖浆剂和脏器制剂等二十几个剂型;20世纪后叶,中药制剂的发展随科学技术的进步形成了高峰,几乎函盖了所有的西药剂型,成为世界上药剂剂型最多的国家。下面仅简介一些中药常见的口服剂型。2.1.1汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型,起效迅速。如四麻杏石甘汤,小青龙汤。一剂汤液分2-3次服用。2.1.1.1特点1.多途径给药:内服为主,也供洗浴、熏蒸、含漱等。2.最大的优点:适应了中医辨证论治的

6、需要。3.缺点:需临时煎煮,久置易发霉变质,不便携带,服用容积大。2.1.1.2制备方法——煎煮法药材加冷水盖面浸泡30min左右,煎煮取汁;再加水煎煮二至三次,合并滤液,即得。复方汤剂中经常遇到一些须处理特殊的中药,一般在处方中都加注明:⑴先煎:①质地坚硬的矿石、贝壳、角甲类;②有毒的中药如乌头,先煎可减毒;③分解产物有效的中药如石斛⑵后下:①含挥发性成分多的如薄荷、荆芥,应在出锅前5-10min加入⑶包煎:①花粉类、细小种子类、细粉类如蒲黄、葶苈子、滑石粉②含淀粉、黏液质多的:如葛根、车前子③附绒毛的如旋覆花⑷烊化:胶类或糖类中药,需加热水或药汁溶化后再服⑸另煎:贵重中药

7、如人参,单煎后再与他药混合⑹冲服:难溶于水的贵重药物如三七粉⑺榨汁:需取鲜汁应用的药材,如生梨、鲜姜⑻调服:饴糖、蜂蜜及成药膏滋等应用药汁冲调服。2.1.1.3汤剂的改进1.剂型改进:袋泡剂,合剂,口服液,糖浆剂,颗粒剂。2.饮片改进:中药配方颗粒先将单味中药浸提,制成干浸膏,分剂量单包于小塑料袋中,并标示净含量、相当的生药量。药房在调剂处方时,将小袋配齐,嘱病员自行拆开混合,冲服即可。2.1.2合剂:系指药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装的合剂又称“口服液”。

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