iatf16949-2016版-质量手册(过程方法) (2)

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1、文件类别新蓉机电科技（南通）有限公司文件编号XR-IATF/QM-B0手册版别B0文件名称：质量手册页码72of72目录章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言9修订记录、发放范围及批准令10质量方针、质量承诺及质量目标11企业概况121.管理原则132.范围与应用133.引用标准、术语和定义13-154.组织环境164.1了解组织及环境164.2了解相关方的需求和期望164.3确定质量管理体系范围164.3.1确定质量管理体系范围-补充164.3.1.1认证范围164.3.2顾客特殊要求164.4质量管理体

2、系及其过程16-204.4.1产品和过程的一致性204.4.1.1产品安全204.4.1.2外包过程204.4.2必要时的文件与记录205.领导作用M1领导作用215.1领导作用和承诺215.1.1总则215.1.1.1企业责任215.1.1.2过程有效性和效率215.1.1.3过程拥有者21-235.1.2以顾客为关注焦点23章节标题识别的过程页码文件类别新蓉机电科技（南通）有限公司文件编号XR-IATF/QM-B0手册版别B0文件名称：质量手册页码72of725.2质量方针M1领导作用235.2.1质量方针

3、的制定235.2.2质量方针的沟通235.3组织的角色、职责、和权限235.3.1组织的角色、职责和权限-补充235.3.2产品要求符合性和纠正措施236.策划M2策划246.1应对风险和机遇的措施246.1.1应对风险和机遇的措施246.1.2策划和处理方案246.1.2.1风险分析246.1.2.2应急计划246.2质量目标及其实现的策划256.2.1质量目标256.2.2策划和实施256.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充256.3变更的策划257.支持257.1资源257.1.1总则257.1.2

4、人员257.1.3基础设施S1基础设施管理267.1.3.1工厂、设施和设备计划267.1.4过程和运行的环境277.1.4.1过程运行环境-补充277.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理277.1.5.1总则277.1.5.1.1测量系统分析287.1.5.2测量溯源287.1.5.2.1校准/验证记录28-29章节标题识别的过程页码文件类别新蓉机电科技（南通）有限公司文件编号XR-IATF/QM-B0手册版别B0文件名称：质量手册页码72of727.1.5.3实验室要求S2监视和测量资源管理297.

5、1.5.3.1内部实验室297.1.5.3.2外部实验室307.1.6组织的知识307.2能力S3人力资源管理307.2.1能力－补充（培训）317.2.1.1能力－在职培训317.2.3内审员的能力317.2.4第二方审核员的能力317.3意识327.3.1意识-补充327.3.2员工激励授权327.4沟通327.5形成文件的信息S4文件记录管理337.5.1总则337.5.1.1质量管理体系文件337.5.1.2质量手册337.5.2创建与更新347.5.3形成文件的信息控制347.5.3.2.1记录的保存

6、347.5.3.2.2工程规范348.运行358.1运行策划和控制358.1.1运行策划和控制的补充368.1.2保密358.2产品和服务的要求C1顾客要求识别/合同评审358.2.1顾客沟通368.2.1.1顾客沟通-补充36-378.2.1.2顾客沟通-培训378.2.2产品和服务要求的确定378.2.2.1产品和服务要求的确定-补充378.2.3产品和服务要求的评审37章节标题37文件类别新蓉机电科技（南通）有限公司文件编号XR-IATF/QM-B0手册版别B0文件名称：质量手册页码72of728.2.3

7、.1产品和服务要求的评审8.2.3.1.1产品和服务要求的评审－补充378.2.3.1.2顾客指定的特殊特性378.2.3.1.3组织的制造可行性378.2.4产品和服务要求的更改378.3产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发38-398.3.1总则C4过程设计和开发398.3.2设计和开发策划39-408.3.2.1设计开发的策划408.3.2.2产品设计技能408.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发408.3.3设计开发的输入408.3.3.1产品设计的输入40408.3.3.2制造过程设计输入8.3

8、.3.3特殊特性418.3.4设计开发的控制418.3.4.1监测418.3.4.2设计开发确认41-428.3.4.3样件计划428.3.4.4产品批准过程428.3.5设计和开发的输出428.3.5.1设计和开发的输出－补充428.3.5.2制造过程的设计输出42-438.3.6设计开发的更改438.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制448.4.1总则458.4.1.1总