吲达帕胺片使用说明书

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1、吲达帕胺片使用说明书【药品名称】 通用名：吲达帕胺片 英文名：IndapamideTablets 汉语拼音：Yindapa'anpian 本品主要成分为吲达帕胺，其化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 其结构式为： 分子式：C16H16ClN3O3S 分子量：365.83 【性状】本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【药理毒理】 吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物，具有利尿和钙拮抗作用，其降压作用机理尚不明确。吲达帕胺通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿液中钠和氯的排泄量，并且在一定程度上增加钾和镁的排泄量，从而发挥利尿作用；

2、产生降压作用的剂量明显小于利尿作用的剂量，而且其降压活性已经在功能性无肾的高血压患者得到证实。 吲达帕胺调节血管活动的机制包括：（1）通过调节跨膜离子转运机制，尤其是调节钙离子的跨膜转运，来削弱血管平滑肌的收缩；（2）刺激前列腺素PGE2和前列环素PGI2的合成，这两种物质为血管扩张因子和抗血小板因子；（3）与其它利尿药一样，它能逆转左心室肥厚。 在短期、中期、长期的抗高血压治疗中，吲达帕胺不影响脂肪代谢：包括甘油三酯、LDL胆固醇、HDL胆固酯的代谢。噻嗪类和其相关利尿药在超出某一剂量之后，达到一个量效关系的平台期。然而不良反应却会随着剂量增加而增加。如果治疗效果不佳，不要增加用药剂量。 在

3、小鼠和大鼠进行的长期致癌研究显示，吲达帕胺治疗组与对照组的肿瘤发生率无统计学差异。 【药代动力学】 口服给药后吸收快而完全，吲达帕胺的生物利用度很高（93%），服用2.5mg剂量后，达到峰值血药浓度的时间（Tmax）为1至2小时，与血浆蛋白结合率大于75%。血浆半衰期为14—24小时（平均值为18小时）。与单次给药相比，重复给药的稳态血药浓度（平台期）更高，但此稳态血药浓度不随用药时间的延长而进一步升高，表明不会发生药物在体内的蓄积。吲达帕胺经肝脏代谢为19种代谢产物。约60%-80%经肾脏清除，尿液中排泄的原形药物约为5%，23%的药物经肠道排泄。 在肾衰患者，上述药代动力学参数没有变化。

4、【适应症】轻-中度原发性高血压。 【用法用量】 口服。一次一片，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg（因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用）。 【不良反应】 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性，故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。 —低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重（参见注意事项）。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床实验中，4至6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于3.4mmol/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmol/L，12周后血钾平均下降0.41mmol/L。—低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如

5、同时伴有氯的缺失，可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒：此种情况发生率很低，程度也轻。 —治疗中血尿酸和血糖含量增加：对于痛风和糖尿病患者，要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症（参见药效学特性）。 —血液学事件，非常罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全，溶血性贫血。 —高钙血症：极为罕见。 —对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病（参见禁忌症和注意事项）。 —过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。 —斑丘疹、紫癜，可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。 —恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干，这些症状很少发生，并随着剂量的减少大部分症状

6、能减轻。 —胰腺炎：很少发生。 【禁忌症】 —对磺胺过敏者 —严重的肾功能不全 —肝性脑病 —低钾血症 通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物的相互作用）。 【注意事项】 警告： 对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。 注意事项: 1、血钠： 在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠，有时产生严重后果。由于低血钠在早期是无症状的，因此必须定期检测。对于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，应更频繁地定期检测血钠含量（参考不良反应和药物过量）。 2、血钾： 噻嗪类及其有关的利尿剂的

7、主要危险是引起缺钾和低钾血症。对某些高危患者，如：老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等，必须预防低钾血症（血钾含量3.5mmol/L）的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症（和心动过缓）都是严重心律失常尤其是致命危险的扭转性