2018最新GMP知识问答题库答案大全汇总

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1、2018最新GMP知识问答题库答案大全汇总1：空调停机重新启动后车间结露如何防治？A：之所以会结露，就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体，物体表面温度降至露点温度以下，使水蒸气达到饱和而析出，水滴就会凝结到物体表面。空调停机后再开机，由于室内温度较低，室外热的空气通过空调机组进入室内时还未来得及被冷凝器降温，热空气遇到室内冷的墙面，达到露点温度就会结露。尤其是室外空气含湿量高的时候，室外梅雨天气的时候，采用大温差送风，室内也容易结露。反之，北方室外高寒天气非常非常的冷，室内温度较高空气含

2、湿量也较高的时候，温差达到了露点，室内窗户上也会结露。解决方法：1、开空调之前如果先开冷水，滞后一段时间再开风机，使热的空气充分冷却后再进入室内，就可以避免结露。2、设计成自动调节的新风阀，空调机组开启的时候，在保证压差的情况下缓慢开启新风阀，以免室外的大量湿热空气进入空调机组来不及被冷凝除湿进入室内。3、正常运行时室内温度控制在一个合理的水平，尽可能减少室内外的温度差，也可以避免日常运行时候的结露。Q2:RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？A：系统回收率是指反渗透装置在实际使用时总的回收

3、率，回收率受给水水质、膜元件的数量及排列方式等多种因素的影响，小型反渗透装置由于膜元件的数量少、给水流程短，因而系统回收率普遍偏低。而工业用大型反渗透装置由于膜元件的数量多、给水流程长，所以实际系统回收率一般均在75%以上，有时甚至可以达到90%。一般RO装置设计回收率75%左右，当原水含盐量较低时，有时也可釆用80%，如原水中某种微溶盐含量高，有时也釆用较低的系统回收率以防止结垢。对于小型反渗透装置如果要求较高的系统回收率，最常见的对策是釆用浓水部分循环，即反渗透装置的浓水只排放一部分，其余部

4、分循环进入给水泵入口，此时既可保证膜元件表面维持一定的横向流速，又可以达到用户所需要的系统回收率。或者一级浓水间歇性给到原水箱，二级浓水、EDI浓水给到二级RO之前，或者都给到原水箱也可以。Q3:哪些房间需要装压差计？A：通常需要安装压差计的位置有：1、一是不同洁净级别之间的人流/物流通道的更衣室/缓冲间/气闸室/传递窗/鼠洞装置……都需要在合适的位置安装压差计。2、二是相同洁净级别内的关键受保护房间/产尘产污房间对走廊之间。3、三是一些设备的保护罩/称量罩/层流罩/RABS与环境空间之间。Q4

5、:公司内部校准需要什么资质？A：1、配置一定素质的计量人员。（经过培训考核，能够胜任相关工作的人员，没有强制要求什么官方资质证书，也没有强制要求接受官方培训，只要经过专业技术培训，掌握相关的工作技能，能够保证“量值的可靠传递与可靠追溯”，当做公司内部的一个工作岗位管理就可以了。）2、配置高出“被校准的计量器具”一个等级的标准计量器具（标准、标准物质、标准器），一般配备经过强制检定的“企业最高标准器”就可以自行逐级校准了。3、配备必要的校准环境（校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条

6、件为准）。4、编制相应计量器具的校准规程，规定校准周期。（公司的《校准操作规程SOP》主要依据国家《校准规范》及《检定规程》等编写。5、无法定依据或其它计量机构均无能力校准的计量器具，使用部门可根据该仪器的出厂说明及国内外相关的权威资料等，建立合理的校准方法进行内校。以上内部校准不适合对外承担校准业务，否则就需要校准实验室计量建标。Q5:公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？A：需要先了解标准器具的定义：计量标准器具主要包括：1、基准（器）又叫“原级标准”。指定或被广泛承认的具有最高计量学特性

7、的标准器，其值无需参考同类量的其他标准器即可采用。例如在测量质量时，计量基准是一块保存在巴黎的铂铱合金，即国际千克原器。在其他方面，一些计量基准是基于自然不变的规律之上的，例如光速度等等。所以即使世界上所有计量实验室都不存在了，这些基准也可以重建。2、次级标准（器）又称“副标准”，通过与基准器直接或间接比较确定其值和不确定度的标准器。3、参考标准（器）在指定区域或机构里具有最高计量学特性的标准器，该地区或机构的测量源于该标准。4、工作标准（器）经参考标准器校准的标准器，用于日常校准或检验实物量具

8、、测量仪器仪表和参考物质。5、国际标准（器）经国际协定承认的标准器，作为国际上确定给定量的所有其他标准器的值和不确定度的基础。6、国家标准（器）经国家官方决定承认的，在一个国家内作为对有关其他计量标准定值的依据。一般在一个国家内，国家标准器也就是基准器。7、比对标准：用于同准确度等级的标准器之间相互比对的标准器。一般企业内部的最高标准器为参考标准器，其它标准器为工作标准器，相同准确度等级的标准器可以叫做相互比对标准器。实际上只要是用来进行校准和比对的仪器仪表都叫做标准器，如果不用来校准和比对，也