实验室消毒与压力蒸汽灭菌

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1、实验室消毒、压力蒸汽灭菌与实验室废物处理中国疾病预防控制中心环境所消毒检测中心张流波0108313212387779905zlbxj@263.net内容引言消毒方法与消毒程序的确定消毒效果的实验室评价压力蒸汽灭菌器实验室医疗废物的处理一、引言1、欣弗事件老总自杀2006年11月1日晚,肇事企业安徽华源生物药业有限公司(以下简称华源药业)原总经理裘祖贻,在公司办公室自杀身亡。据推测,其自杀原因可能是承受不了“欣弗”事件的重压。事件概要部分患者在使用华源药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗称“欣弗”)后,

2、出现胸闷、腹泻、过敏性休克等严重不良症状。事件波及全国10多个省份,造成近百人不良反应,并导致11人死亡。SFDA事后检测发现该注射液无菌检验不合格,热源质检测不合格。不合格原因经国家药监部门调查,华源药业在生产“欣弗”过程中,未按批准的工艺参数灭菌,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁。批准的灭菌程序:105℃,30min实际的灭菌程序:101℃—104℃,1min-4min启示105℃,30min是不是一个好的灭菌程序?应该按照批准的好的灭菌程序操作!2、SARS的实验室感染钟南山的说法

3、-1钟南山在2006年8月《英国医学杂志中文版》对我国实验室感染有这样的描述:2004年3月,在病毒所工作的某研究生于3月25日出现肺炎症状,在回安徽合肥探亲时被诊断为SARS,她感染了7个人,包括其父母、在北京和合肥一起工作的同事。继她感染23天之后,在同所工作的另一人出现同样症状,随后被诊断为SARS。这两个病例由被污染的同一实验室感染,但没有相互传染。此后,研究所被立即关闭,9名病人和200多名密切接触者被隔离检疫,没有再发现病例。钟南山的说法-2钟南山在2006年8月《英国医学杂志中文版》对我国的

4、该起实验室感染有这样的评论:1、非专业人员介入SARS研究项目;2、使用未确定功效的方法灭活病毒;3、P3实验室的正确操作可能有问题;4、对发热病人没有进行监测。“急需制定严格的科学规定,对已定政策必须执行并监测是否适宜。”3、妇幼医院龟分枝杆菌感染事件2006年十月出版,《医院感染管理办法》编写组的《医院感染管理办法释义及适用指南》这样描述:1998年4至5月,某市妇儿医院发生了严重的医院感染爆发事件,在该院接受手术的292例病人中,共发生术后伤口以龟分枝杆菌为主要病原体的混合感染158例,切口感染率为

5、54.11%。通过对手术过程各个环节的深入调查后证实,直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀,而浸泡刀片和剪刀所使用的Lj-强化戊二醛消毒灭菌剂因配置错误、使用不当以及消毒剂本身浓度和产品说明存在的问题导致手术所用器械未达到灭菌效果。实验室消毒的特点是与实验室生物安全相关的大事消毒的物品品种多、事前验证困难影响消毒效果的因素多消毒效果的最终确认需要较长时间非专业人士不易明白实验室消毒的质量管理制定有一个好的消毒灭菌程序或方案(plan)按制定的消毒灭菌程序或方案进行操作(do)采取正确的方法进行消毒效果评价、

6、监测(check)根据评价结果改进工作(advance)二、消毒灭菌方案的制定消毒方案应包括的内容明确消毒目的(why)确定消毒对象和目标微生物(what)明确消毒的时机(when)确定消毒方法与选择合适的消毒因子(how)人员(who)对消毒方案进行评估1、消毒的目的保护工作人员健康,防止实验室感染;保证试验正常进行;避免污染环境。2、确定消毒对象和目标微生物对象:对实验过程中可能的污染物应进行消毒处理。包括各种实验物品、个人防护用品、空气、实验室的环境表面、废水、实验室废物和实验人员的身体(特别是手)

7、等。微生物:应考虑对实验微生物有效,灭菌时应以细菌芽孢为指标,必要时以朊病毒做指标。3、明确消毒的时机及时性可操作性其他措施的替代补偿作用4、如何确定消毒方法 选择合适的消毒因子确保有效对健康和环境的影响小合法原则上使用有许可批件的消毒产品价格可以接受影响消毒效果的各种因素病原体抗力传播方式消毒因子消毒对象消毒环境消毒时间实施过程病原体对常见消毒因子的抗力芽胞

8、分枝杆菌

9、亲水病毒或小病毒

10、真菌

11、繁殖体

12、亲脂病毒或中等大小的病毒消毒因子物理因子:热射线、微波和激光过滤、吸附与清洗化学因子现产现用的消毒因子商

13、品化的消毒剂:高、中、低消消毒剂高效消毒剂杀灭一切微生物中效消毒剂杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及繁殖体低效消毒剂杀灭繁殖体和亲脂病毒依据微生物(抗力、危害性)选择消毒、灭菌的方法1)芽孢、孢子、分枝杆菌污染:高水平消毒法2)经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染:高水平消毒法3)真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染:中水平消毒法4)一般细菌和亲脂病毒污染:中/低水平消毒法5)较多有机物的物品:增加消毒

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