实务手册-—隐形眼镜店质量制度手册全套.doc

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1、谯城区东明眼镜店质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制：田俊峰批准：王东明2012年09月1日实施-20-目录颁布令--------------------------------------------------------------------3手册管理办法-----------------------------------------------------------4序言----------------------------------------------------

2、-------------------5组织机构图--------------------------------------------------------------6各级岗位职责-----------------------------------------------------------7采购管理制度-----------------------------------------------------------9进货验收制度-----------------------------

3、------------------------------10仓储保管制度-----------------------------------------------------------11进出库复核制度--------------------------------------------------------12质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13不良事件报告制度----------------

4、-------------------------------------14不合格产品管理制度--------------------------------------------------15效期产品管理制度-----------------------------------------------------16用户投诉制度-----------------------------------------------------------17售后服务制度-------------------

5、----------------------------------------18培训制度-----------------------------------------------------------------19卫生管理制度-----------------------------------------------------------20--20-颁布令谯城区东明眼镜店依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，结合本眼镜店实际，建立了质量管理体系并编制了2009版《管理手册》，规定了

6、组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。本《管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布自2012年9月1日起正式实施。经理:王东明谯城区东明眼镜店2012年09月01日-20-手册管理办法1.《管理手册》本店

7、质量负责人组织编写，经理审核予以批准。2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。-20-1、序言1.1目的此《管理手册》用以建立本店销售，质量管理体系阐述本店的质量管理方针，描述本店质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件，

8、主要目的有两个方面：1.1.1对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。1.1.2对本店有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本店，满足质量之能力。-20-一、组织机构图【经理】

9、【质量管理人】

10、【验光员】-【采购员】-【检验员】2、组织机构由本店经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权限和相互关系。2.1经理2.