吉林省医疗机构高值医用耗材

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1、吉林省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购文件采购机构：吉林省医药采购服务中心采购平台：吉林省药械采购服务平台网址：http://www.jlyycg.com.cn—1—目录第一章企业须知1第二章阳光采购流程3第三章企业注册4第四章申报资料6—1—第一章企业须知一、采购文件响应本文件适用于参加吉林省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购项目的各方参与主体。申报企业应认真阅读“实施方案”和文件中所有的事项、条款和规则等信息，并做出实质性响应。二、申报企业应具备的资格条件（一）实行医疗器械生产企业直接申报。医疗器械生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、具有独立承担民事责任能力的进口产品

2、全国总代理商可以视同为生产企业。国外医疗器械生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理报名；在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商报名（此一级代理商代理区域须包括吉林省）。（二）医疗器械生产企业应依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》及《营业执照》；生产企业设立的仅销售本公司产品的经营企业，应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》及《营业执照》；进口产品国内总代理或进口产品一级代理商应具有《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》及《营业执照》，国外医用耗材生产企业出具的进口产-10-品代理

3、协议书。（三）必须具备产品供应保障能力。（四）相关法律法规规定的其它条件。三、企业授权同一申报企业的所有产品只能由一个被授权人参与申报，且为本企业在职职工。四、异议处理申报阳光采购的企业和产品的审核结果，通过吉林省药械采购服务平台（以下简称“采购平台”）进行网上公示。公示期间，接受申报企业的书面异议和投诉材料，按照谁主张谁举证的原则，提出异议或投诉的企业应提供真实有效的纸质证明材料。需要进行澄清的，相关企业必须对异议内容进行澄清，如无法澄清的，取消挂网资格，不得继续参加本次阳光采购工作。公示期满后提出异议和投诉的，不再受理；已公示过的内容和非本阶段公示的内容，一律不予受理。-

4、10-第二章阳光采购流程阶段主要工作内容具体时间安排采购文件响应发布阳光采购公告和采购文件。2016年6月23日企业网上报名、领取账号和密码2016年6月24日-2016年7月1日企业和产品信息注册及维护，上传相关文件图片，信息提交送审。2016年6月27日-2016年7月11日资质审核企业和产品资质审核具体时间请关注采购平台企业和产品资质审核结果公示公布阳光挂网企业和产品议价谈判医疗机构和企业进行议价谈判，并确认议定价格。阳光挂网产品执行网上采购说明：各企业应按上述时间安排做好申报工作。如有调整，以门户网站公布的时间为准，请随时关注。-10-第三章企业注册一、用户名和密码申

5、领（一）已领取用户名和密码的。已参加我省高值医用耗材网上阳光采购模拟申报工作，并已领取用户名和密码的企业，可沿用原用户名和密码，不用重复申领。（二）未领取过用户名和密码首次注册的。未参加我省高值医用耗材网上阳光采购模拟申报工作的企业，应登陆采购平台“进入耗材系统”，点击“耗材阳光采购系统”，通过“企业注册”按钮，进行账号注册和申领。注册时，应真实、齐全填报相关信息，并打印《企业账号申请单》（不得重复申请）。被授权人持企业出具的《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、《营业执照》复印件、《企业账号申请单》，于2016年7月1日前至吉林省医药采购服务中心领取用户名和密码。经

6、营企业领取用户名和密码的，被授权人应持《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、《营业执照》复印件、《企业账号申请单》、生产企业的委托书和生产企业的《营业执照》复印件。进口产品国内总代理领取用户名和密码的，被授权人应持-10-《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、《营业执照》复印件、《企业账号申请单》、进口产品国内代理授权书。（三）参加过我省2014年度第一批高值医用耗材集中采购且拟参与本次阳光采购的企业，须按上述要求重新领取用户名和密码。二、网上申报申报企业应通过采购平台进行企业和产品信息申报。所填信息应真实、准确，并与上传电子图片文件保持一致。没有在规定时间内

7、申报的企业和产品，不能参加本次阳光采购活动。具体申报方式和操作步骤详见采购平台“服务指南”的《吉林省医疗机构高值医用耗材阳光采购项目—企业端操作手册》（以下简称《操作手册》）。-10-第四章申报资料一、申报资料的形式本次吉林省医疗机构高值医用耗材阳光采购项目的申报文件全部以上传的电子图片资料为准，不需要递交纸质文件，请各企业认真阅读《操作手册》，在规定时间内完成网上注册申报、网上送审企业信息和产品信息。二、申报资料的内容（一）企业资质图片。序号材料名称具体要求1法定代表人授权书(1)原件。(2)格式见附