诺舒易花粉阻隔剂文献1

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1、鼻用纤维素粉末用于治疗儿童和成人季节性过敏性鼻炎的研究；症状缓解以及与花粉量的关系NilsÅberg1Å.Dahl2M.Benson11哥德堡大学的Sahlgren学院，瑞典哥德堡西尔维亚女王儿童医院；2瑞典哥德堡大学植物与环境科学系关键词：过敏性鼻炎；临床试验；保护屏障；儿童；成人；花粉浓度摘要背景：在许多国家，一种鼻用纤维素粉末越来越多地被应用于过敏性鼻炎的治疗。由于没有副作用，这种治疗方法对于儿童特别具有吸引力。然而，它对花粉过敏儿童的功效以及与各种花粉暴露的关系尚未有研究。方法：在2009年的桦树花

2、粉季节，在53名8-18岁桦树花粉过敏性鼻炎研究对象进行了一项双盲，安慰剂对照的临床研究。所有儿童每天口服抗组胺药。通过移动手机上的短信服务（SMS）提醒研究对象以及汇报症状评分。使用一个定容式采集器收集花粉，据此计算1979-2009年的花粉浓度。结果：无论是总鼻症状评分（治疗组6.07，安慰剂组7.29，p=0.033），还是流鼻涕单症状评分（治疗组2.03，安慰剂组2.56，p=0.017）均有显著下降。相比之下治疗组中鼻子，眼睛和下呼吸道的所有症状评分都较低，但只有在初期时才有显著差异。在花粉计数较

3、低或者适中的日子（≤100/m3）效果最好，这片区域近31年主要花粉量就是这水平。临床上没有观察到严重不良反应。结论：该产品可以缓解儿童和成人过敏性鼻炎症状。31年内花粉浓度的原始数据，基本上都处于有利于观察功效的较低范围水平。通过移动手机上的短信服务来提醒研究对象及记录症状评分，这是一种非常好的后勤管理工具。在二十世纪，过敏性鼻炎似乎在瑞典以及最为富足的社会开始变得流行[1,2]。在儿童和青少年中，过敏性鼻炎的患病率随着年龄而增大。对于学龄儿童，花粉过敏是一个主要诱因[4]。除了明显的经济成本，许多学龄儿

4、童感受到的是对他们学业的不利影响[5]。有效的治疗方法包括处方的和非处方的（OTC）。其中一些可能会有不良反应，而症状的缓解又往往不够。鼻用类固醇激素喷剂被认为是最有效的，但是很多患者由于害怕不良反应而不愿使用。从1994年开始，一种惰性纤维素粉末（Nasaleze®）就已经作为一种治疗枯草热的医疗器械在欧洲上市销售了。使用时利用一种简单的喷射装置将粉末喷入鼻腔。作用机制是纤维素粉末通过与鼻粘膜上的水汽发生反应。在鼻粘膜上形成的保护屏障可以阻止吸入性过敏原与粘膜细胞接触。一项在草花粉过敏的成年人中开展的安慰

5、剂对照的临床实验表明Nasaleze可以减少抢救药物的使用，但是症状缓解不是很明显[6]。这种惰性物质几乎没有不良反应，使得它成为对儿童特别具有吸引力的一种治疗选择。然而，还没有在儿童间进行过对照临床实验。我们的目的是在一种常见临床环境下评估纤维素粉末在与口服抗组胺药合用时的功效。在瑞典，桦树花粉过敏是一种导致季节性过敏性鼻炎（SAR）的最常见诱因。此外，桦树花粉季节出现在某一个学期和年度考核时，伴随而来的就是季节性过敏性鼻炎症状会干扰学习成绩的高度风险。因此，我们发现，研究Nasaleze对桦树花粉—诱导

6、儿童季节性过敏性鼻炎的治疗功效非常重要。普遍认为所研究产品对轻、中度过敏性疾病最为有效。环境因素也包括花粉暴露负载量。因此，考察花粉暴露的方法不仅仅是在研究期间每天监测；通过对当地31年内花粉情况的可用数据的分析，我们能够以更广的视角推断我们的结果。方法研究设计在2009年2-4月期间，通过报纸广告招募8-18岁的病人。他们在春季都有典型的季节性过敏性鼻炎症状史。他们都不应使用过鼻用类固醇类药物。在一次会诊中，仔细检查病史，并对症状的严重性进行评估以排除现在需要鼻用类固醇治疗的病人。使用ImmunoCapR

7、apid(Phadia)检验手指取血样本来对他们进行测试。ImmunoCapRapid系统是一种可以对常见的呼吸道过敏快速给出结果的体外诊断系统，并且就过敏性和特异性而言都具有高度准确性。52名儿童被检测出对桦树花粉过敏。一名儿童被检测出血液样本呈阴性，但是却有很强的阳性病史并且当月桦树花粉皮肤点刺实验也呈阳性，这名儿童也被包含在此项研究中。病人被随机分配到治疗组和安慰剂组，均使用完全相同的装置每天治疗三次。鼻用粉末是经一种专利输送装置喷入鼻腔的，在挤压时通过喷嘴输送粉末。输送的确切剂量没有标准化，粉末在鼻

8、子中的沉积形式的变异也是未知的。安慰剂组使用的是与纤维素粉末具有相同粒径、外观和薄荷口味的乳糖粉末。装置上贴有标有序列号的标签。直到研究结束时将报告评分封装到文件袋后才能揭示随机码。在研究完成之后，所有的参与者都会被告知他们使用的是治疗产品还是安慰剂。在治疗期间，所有的孩子都被给予适合其年龄剂量的口服可溶性氯雷他定片，每日一次。为每一名儿童都提供一部移动手机用于指示、提醒和报告症状，通过短信服务完成。在当地桦树花