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1、高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的含量?1218?安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2011Oct;15(10)高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的含量邵超,沈黎(安徽省阜阳市食品药品检验所,安徽阜阳236015)摘要:目的建立对乙酰氨基酚颗粒含量的高效液相测定方法.方法色谱柱为WatersSuufireC柱(4.6mm×150mill,5m),流动相为磷酸盐缓冲液(pH4.5)一甲醇(80:20),流速为1.0ml?min～,检测波长为254am,柱温为30~C.结果对乙酰氨基
2、酚在0.05—0.40g?L浓度范围内呈良好线性关系(r=1.0),平均加样回收率为99.9%(n:5),RSD为0.59%.结论该方法准确,可靠,可用于对乙酰氨基酚颗粒的含量测定.关键词:高效液相色谱法;对乙酰氨基酚颗粒;含量测定DeterminationofparacetamolgranulesbyHPLCSHA0Chao,SHENLi(InstituteforFoodandDrugControl,Fuyang,Anhui236015,China)Abstract;AinlToestablishanHPLCmethodfo
3、rthedeterminationofparacetamolgranules.MethodsWatersSunfireCI8column(4.6millX150mm,5Ixm)wasusedwitIlphosphatebufferingsolution(pH4.5)一methanol(80:20)asthemobilephase.Theflowratewas1.0mL?min～.TheUVdetectionwavelengthwas254nm.andtheco]umntemperaturewas30~C.ResultsThec
4、alibrationcurveofparacetamolWaslinearintherangeof0.05～0.40g'L(r:1.0).Theaveragerecovery(n=5)was99.9%andRSDwas0.59%.ConclusionThemethodisaccurate,reliable,andcanbeusedforthedeterminationofparacetamolgranules.Keywords:HPLC;paracetamolgranules;determination对乙酰氨基酚颗粒是目前临
5、床中常用的一种解热镇痛药,适用于感冒,发烧等症状.《中国药典》2010年版J,对乙酰氨基酚颗粒的含量测定采用紫外分光光度法,该方法繁琐影响因素较多.本文建立了高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒含量的方法,并进行了方法学考察,同时用高效液相色谱法与中国药典规定的检验方法进行比较,结果一致.本方法操作简便,专属性高,重现性好,可以替代紫外分光光度法.1仪器与试药Waterse2695高效液相色谱仪,Waters2998紫外检测器,Empower色谱数据处理系统(美国Waters公司).对乙酰氨基酚对照品(批号:100018—200
6、408,中国药品生物制品检定所),对乙酰氨基酚颗粒,规格为0.1g(某制药有限公司,批号:101001;100806;100413).甲醇为色谱纯,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠等均为分析纯.2方法与结果2.1色谱条件及系统适应性试验色谱柱为watersSun-fireC.柱(4.6mm×150mill,5m);流动相为磷酸盐缓冲液(pH4.5)(取磷酸二氢钠二水合物15.o4g,磷酸氢二钠0.0627g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5)一甲醇(80:20),流速为1.0ml?min～,检测波长为254nm,柱温为3
7、0℃,进样量为10l.在此条件下,理论塔板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000,与其他峰的分离度符合要求.见图1.O.o01.OO2.003.004.005.00/min0.001.002.003.004.005.00/minAB图1对照品及样品色谱图注:A.空白溶液色谱图;B.对照品溶液色谱图;C.样品溶液色谱图;1对乙酰氨基酚准上升国家标准,第16册,2003:173.[4]孙旌文.HPLC法测定醋酸地塞米松片含量的不确定度分析[J].药物分析杂志,2010,30(9):1777—80.[5]孙莉.HPLC法测定药物含量的
8、不确定度分析[J].安徽医药,2010,14(7):776—77.[6]崔冬梅.HPLC测定诺氟沙星胶囊含量的不确定度评定[J].安[7][8]徽医药,2010,14(12):1398—400.范文莉,刘会艳.HPLC法测定叶酸片含量的测量不确定度评定[J].中国医药导报,2
