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1、顺忠宝塑胶五金(深圳)有限公司文件编号:SZB-QMH-01本页版次:A/0文件主题:质量手册生效日期:2010-04-01页数:第17页共19页顺忠宝塑胶五金(深圳)有限公司质量手册A/0文件版次:文件编号:SZB-QMH-01发行日期:2010-04-01页次:1-19/19企业地址:中国广东省深圳市越华路越华工业区3栋一楼电话:(086)-755-83310957,83113522传真:(086)-755-83102154核准审查制作***此文件为顺忠宝公司受控文件,未经批准严禁复制(包括电子版)***顺忠
2、宝塑胶五金(深圳)有限公司文件编号:SZB-QMH-01本页版次:A/0文件主题:质量手册生效日期:2010-04-01页数:第17页共19页本页内容1.1手册变更履历页制修订日期修订编号页次版次修订记录摘要2010-04-01__1-19/19A/0首次发行***此文件为顺忠宝公司受控文件,未经批准严禁复制(包括电子版)***顺忠宝塑胶五金(深圳)有限公司文件编号:SZB-QMH-01本页版次:A/0文件主题:质量手册生效日期:2010-04-01页数:第17页共19页1.2目录1.品质手册封面页………………
3、…………………………………………01.1手册变更履历页…………………………………………………………11.2目录…………………………………………………………21.3手册说明…………………………………………………………32.企业沿革简介…………………………………·………………………33.管理者代表授权公告…………………………………………………………34.质量管理体系4.1质量管理体系策划及其说明…………………………………………………………44.2文件与质量记录的控制…………………………………………………………65.管
4、理职责5.1-5.4品质政策及相关承诺宣告…………………………………………………………75.5职责权限与沟通…………………………………………………………85.6管理评审…………………………………………………………96.资源管理6.1资源的提供…………………………………………………………96.2人力资源管理…………………………………………………………106.3-6.4.基础设施与环境管理…………………………………………………………107.产品实现的策划7.1产品实现的策划…………………………………………………………
5、117.2与顾客有关的过程…………………………………………………………117.3设计和开发…………………………………………………………127.4采购…………………………………………………………137.5生产和服务的提供…………………………………………………………147.6监控和测量装置的控制…………………………………………………………168.测量、分析和改进8.1总则…………………………………………………………168.2监控和测量…………………………………………………………168.3不合格品的控制……………………
6、……………………………………178.4数据分析…………………………………………………………188.5改进…………………………………………………………18附件:ISO9001:2008&ISO13485:2003标准与程序文件及单位职能分配对照表…………………19***此文件为顺忠宝公司受控文件,未经批准严禁复制(包括电子版)***顺忠宝塑胶五金(深圳)有限公司文件编号:SZB-QMH-01本页版次:A/0文件主题:质量手册生效日期:2010-04-01页数:第17页共19页1.3手册说明1.3.1本手册的制订以公
7、司质量方针与ISO13485:2003&ISO9001:2008标准为依据,以提高产品质量、生产效率、降低成本、提升公司经营管理体质与客户满意度满足相关法律法规要求为目标。本公司的产品为磨皮机(DERMABRASIONUNITS)的制造加工,因本公司的设计来自于客户,因而将上述标准的7.3产品设计和开发进行删除。1.3.2本手册第四至第八章节明定了各部门业务运作的基本准则,并力求妥善规划企业各项资源,以期藉此顺利建立、实施符合ISO13485:2003&ISO9001:2008标准的质量管理体系,并确保其持续有效
8、实施及改进。1.3.3本手册由总经理、管理者代表及各单位主管人员各执一份,原件保存于文控中心。各责任人职务变动时,须将本手册移交给新责任人。本公司产品不存在外包,如有外包依采购管理程序进行控制。1.3.4本手册制、修订权属管理者代表,各使用人员有修订意见谨遵《文件控制程序》中相应规定办理。2.企业沿革简介顺忠宝塑胶五金(深圳)有限公司是由香港干生嘉禾有限公司在深圳独资设立
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