过程设计和开发控制程序

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1、11过程设计和开发控制程序Q/TKC135－2011过程设计和开发控制程序1目的按与顾客签订的技术协议开发工艺过程，在早期对过程进行完善，避免晚期更改，以最低的成本提供满足顾客要求的产品。2范围适用于本公司西科分公司工艺设计和开发的控制。3职责3.1总经理/副总经理3.2西科分公司——西科分公司销售室进行市场调研，顾客输入收集与评审，编制《产品开发建议书》。——西科经理建议工艺过程项目小组成员、分工、职责，指定项目小组组长。——西科分公司技术室组织技术人员进行顾客所要求产品的过程设计和开发具体工作。将顾客需求及其他输入转化为工艺过程要求，并进行评

2、审、验证与确认。包括：·制造样件——控制计划；工艺图样（包括数学数据）；工艺规范；·过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；·过程失效模式及后果分析（PFMEA），试生产控制计划，作业指导书；·试生产；测量系统分析；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；生产控制计划，作业指导书。3.3项目小组——编制过程开发进度计划；——确认时间进度和计划，检查并监督工作进程，必要时进行调整；——各阶段质量策划认定和管理者支持。135－1批准产品开发建议书，为项目进展提供必要的资源。Q/TKC135－2011——对项目建议书作小组可行性承诺和管理者支持。—

3、—组织各阶段评审；——策划新设备、工装和设施要求；——确定过程特殊特性；——确定量具/试验设备要求；——测量系统分析计划；——初始过程能力研究计划。3.4分公司各部门职责——分公司技术室负责组织成员负责编制《产品过程设计开发计划》，按过程设计输入要求开展和控制设计过程的组织、协调和管理，对过程设计的正确性、完整性负责，并保存相关设计、评审、验证等记录。——分公司生产计划室负责样品、小批试制产品工艺及工艺装备制作过程的组织、协调和管理。——分公司质量室负责样品、小批试制和批量产品的检验、试验及质量控制活动（包括MSA和过程能力分析），参与过程设计和

4、开发的评审和验证活动。——分公司供应配套室负责产品过程设计各阶段的原材料等及时配套。——各生产车间负责样品、小批试制和批量产品的制造组织管理活动。3.5项目小组长·确定每一代表方的角色和职责；·确定顾客——内部和外部；·确定和理解顾客的要求；·确定小组职能及小组成员；·对所提出来的制造过程评定其可行性；·确定成本、进度和必须考虑的限制条件；·确定所需的来自于顾客的帮助；·确定文件化过程或方法；135－2Q/TKC135－2011·建立小组与顾客的联系渠道。·组织项目小组成员技能培训4术语同步工程：同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程

5、序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，项目小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。关键路径:表明要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值的信息：?相互关系；?对问题的及早预测；?责任的识别；?资源识别、分配和平衡。?一般用网络图和甘特图表示。5工作程序项目的先期策划阶段5.1项目组织5.1.1西科分公司销售室组织并进行市场调研,提出科研项目。经评审同意立项的项目，报公司总经理或分管副总经理批准，由西科分公司执行。分公司根据顾客和市场需要提出“项目小组名单”，该小组由分

6、公司经理，以及分公司技术室、生产计划室、质量室、财务部、西科分公司供应配套室、西科分公司销售室等相关成员组成。并指定其中一名成员为“顾客代表”。5.1.2“项目小组名单”由分公司经理批准后，分公司经理主持召开项目小组首次会议，提出本项目主要目标和任务。5.1.3如项目小组成员需要，但未充分掌握以下工具或技术，以及项目所要求的其它知识或技能，由项目组长按《员工培训控制程序》编制培训计划，报公司人力资源部备案，并组织培训。135－3Q/TKC135－2011a)APQP&CP、PPAP、FMEA、SPC、MSA，b)失效模式及后果分析（PFM

7、EA）；c)计算机辅助设计（CAD）；d)实体造型；e)制造性设计（DFM）/装配性设计（DFA）5.1.4项目组长负责根据项目要求编制《产品过程设计和开发进度计划》，并识别出关键路径。应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。该进度图表应列出任务、安排和/或其它事项。对项目小组提供跟踪进展和制定会议日程格式。为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目，以起到支持项目监测的作用。项目小组应准备修改项目计划以满足顾客

8、的期望。项目小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。5.2计划和项目确定7.15.2.1项目组长根据《产品过程设计和开发进度计划》