浅谈过期药品回收制度

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1、浅谈过期药品回收制度国家规定所有的药品都要标明有效期或失效期，它是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品安全有效的前提。超过有效期的药品即为过期药品，由于降解，其所含的有效成分或生物效价就达不到标示量，使用后不但达不到有效的血药浓度，还可能因为产生的降解产物对人体造成危害。随着经济的发展，药品储用量日益增加，而过期药品的数量也随之增加。调查表明，我国约有７８.６％的家庭存有备用药品，５２．４％的家庭设有家庭小药箱。但是，高达７３．６％的家庭却忽视了药品的储存条件，更有至少８成的家庭没有定期清理过期药品的习惯，九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历，而这一问

2、题在农村则更为严重。有老年朋友的家庭，因其患有慢性病，家庭储备的药更多，这方面的问题更加突出。   鉴于过期药品可能造成的危害较大，而我国目前还没有较系统完善的过期药品控制机制，因此急需加强这方面的调研，尤其是管理机制的探索，以避免因使用过期药品给患者造成身体伤害。   过期药品的危害表现在以下几个方面：一是使用过期药品不但贻误治疗时机，其降解产物还可能对人体造成伤害。药品过期后其有效成分含量降低，药品发挥不出原来的药效。有时，甚至还会导致药品化学成分的改变，对人体产生损害。比如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的VC对人体有害。磺胺类、青霉素

3、类药品过期，则容易引发过敏和休克。药品存放的温度不能达标，药品自身可能分解出一些有害杂质，这些杂质对人体容易造成一定危害。药品长期存放在干燥的地方会脱水；存放在潮湿处，药品也会吸潮。吸潮或脱水后药品进入人体内会不分解，因此，人体吸收不到有效成，“吃了等于白吃”。冲剂、蜜丸等加入赋型剂的药品，在一定温度下会发生霉变，滋生细菌，而这种霉变是用肉眼难以识辨的。《中华人民共和国药品管理法》明确规定超过有效期的药品按劣药论处。一些不法商贩从居民手中收购过期药品，改头换面通过非法渠道销售到农村等偏远地区卫生所、药店和无证诊所，再次流进患者手中，严重危害人民群众的身心健康，并

4、且扰乱了药品市场秩序。二是污染环境。家庭处理过期药品大部分是当作生活垃圾扔掉，不做任何处理，就会对环境造成污染。一些单位和部门对过期药品集中销毁，常常采取焚烧的方法，也会对环境造成污染。三是造成医疗资源浪费。我国还远未实现全民医保，广大农村偏远地区缺医少药。一方面是生病看不起医生，吃不起药，一方面是大量药品因过期而浪费。   过期药品的大量产生与以下两个方面的因素密切相关。一是医疗保障体制存在漏洞，造成许多居民在消费药品上缺乏合理性，医院大药方给药品囤积提供“货源”。不少人手中的过期药都是病人出院时医生开出来的，医生给病人开了一大堆药，病人吃不了，扔了又觉得可惜

5、，药品就这样积攒了下来。公费医疗给医院多开药、开好药提供了适宜的土壤。由于患者属于公费医疗范畴，在经济利益驱动下，医生就给病人开大处方，远远超出了病人对药品的需求量。另外，病人也会利用公费医疗的有利条件，给自己搞一个家庭小药箱。过期药品囤积现象，实质上暴露出我国公费医疗制度中存在的一些缺陷。除医院开药途径外，也有一些人喜欢从零售药店买药，自己搞个小药箱，生病时用起来比较方便，但却疏于定期检查箱内药品是否过期及时清除，积攒下不少过期药品。二是药品回收机制不健全。而现行的《药品管理法》只赋予药品监管部门负责对药品研发、生产、销售和医疗使用单位的监督管理权限，没有对家

6、庭剩余过期药品的回收做出明确的规定。相关的处理基本上是药品监管部门、药品生产企业和零售药店等的自发行为，主要有以下几种方式。   一是自行销毁。药品经营企业和医院的过期药品一般可以退回生产企业。生产企业对于过期药品则采用自行销毁的方式处理。   二是有偿回收。这种方式主要针城镇居民手中存有的过期药品，是一种短期的处理方式。有关主体通过以旧换新、有奖回收等方式集中消费者手中的过期药品，进行统一销毁。实施这种方式的主体可以有多种，可以是药监局与企业的联合，我局即采用此种方法，也可以是企业与企业的联合，或者是某个单独的企业。此种处理方式优点主要有：(1)由于是有偿同收

7、，所以对消费者的激励用较大，实施的效果较好。(2)药品生产企业或者药店通过相关活动，可以增强自身的社会责任感，提升企业在消费者心目中的形象，促进长远发展。因而企业的积极性也较高。不足主要有：(1)费用问题。相关主体采用这种方式需要安排专人操作，提供用于换购的新药或其它奖励，负责过期药品的销毁等，费用支出较大，并且往往需要企业自主承担。(2)此类活动多为短期活动，会因为企业营销策略的改变而改变，很难形成一个长效回收机制。(3)可能误导消费者。虽然此类方式是保证百姓安全用药的公益性活动，以旧换新、有奖同收只足激励措施，但这可能使消费者认为过期药品是有价值的，甚至待价

8、而沽，产生负面作用。并且