hem-752电子血压计的准确性评价

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1、HEM-752电子血压计的准确性评价作者：胡继宏，伍山，胡卫东，王勇【摘要】　　为采用美国医疗器械检测协会(AAMI)标准，对HEM-752臂式电子血压计的准确性进行验证。入选对象为18岁以上成年人，无房颤或心律不齐，共85人，年龄(28.98±12.39岁)。每位受试者用“U”形管相连的电子血压计与汞柱式血压计同时各进行3次坐位血压测量，根据AAMI-SP102002标准的要求，对2种方法测量的血压值进行数据处理和评价。255对血压(收缩压/舒张压)测量差值的平均值和标准偏差分别为(-0.69±7.14/0.50±5.

2、13)mmHg；85对平均值差值的平均值和标准偏差分别为(0.69±6.09/0.50±3.90)mmHg。HEM-752电子血压计通过AAMI检验标准，可推荐患者用于家庭自我测压。【关键词】血压测量；电子血压计　　家庭自测血压相对门诊血压不仅可以提高病人的依从性［1］，而且可以避免白大衣效应［2］。传统的汞柱式血压具有公认的环境污染的缺点，且对听诊及操作技术要求高，难以在家庭推广用于自测血压。电子血压计具有操作简单、方便的特点，适合家庭自测血压的测量。高血压防治指南规定符合美国医疗器械检测协会(Associationf

3、ortheadvancementofmedical7instrumentation，AAMI)和英国高血压学会(Britishhypertensionsociety，BHS)标准的电子血压计方可以用于家庭自测血压的测量［3］。目前尚未发现有关HEM-752电子血压计准确性评价的研究，本文采用AAMI标准对其进行准确性评价，为人民群众购买适合、准确的电子血压计提供参考。　　1材料与方法　　1.1仪器　　采用欧姆龙HEM-752上臂电子血压计(血压测量范围0～280mmHg)，该款血压计具有自动感应高度功能。采用2mmHg刻

4、度的汞柱式血压计进行对比研究。　　1.2研究对象选择标准　　研究对象为宁夏医学院附属医学院门诊高血压患者及医学院的学生，均为志愿者。根据AAMI-SP102002标准［4］，纳入标准为：①受试者年龄＞18岁，人数不得少于85人；②血压分布要求：收缩压(SBP)＜100mmHg、SBP＞160mmHg、舒张压(DBP)＜60mmHg、DBP＞100mmHg者各占10%以上；③上臂周长分布要求：25cm以下者和35cm以上者各占10%以上。除外标准：心律不齐。在99名志愿者中，对符合AAMI-SP102002标准的共计85名

5、研究对象进行评价。7　　1.3血压测量方法　　听诊法测定：研究对象在测量前30min避免进食、吸烟、运动，静坐5min后测量血压。受试者坐于椅子上，脚平放于地面，臂带放置于心脏水平位，先用听诊法测量血压2次，测得的血压均值作为基础血压，用于受试者的血压范围分类。　　利用“U”形管将HEM-752电子血压计和汞柱式血压计连接，两种血压计同时各测量血压3次，每次间隔时间为1min。血压测量时分别由两名经过培训的人员操作，采用盲法对血压读数进行记录。　　1.4血压计精确度评价方法根据AAMI-SP102002标准的要求，对2种

6、方法的血压测量值进行数据处理和评价。本研究共85名受试者，得到255对有效血压测量数据。评价方法1：首先计算出每次血压测量差值(汞柱式血压测量值-电子血压计测量值)，然后求出所有255对血压测量差值的平均值和标准偏差。差值平均值≤±5mmHg、标准偏差(SD)≤78mmHg为合格。评价方法2：首先计算出每位受试者汞柱式血压计3次血压平均值和电子血压计的3次测压平均值，并得出平均值的差值(每位受试者的听诊法3次血压测量平均值-电子血压计3次血压测量平均值)。然后求出所有85对平均值差值的平均值和标准偏差。根据表1判断电子血

7、压计的精确度。表1血压计精确度评价(略)注：M：平均值差值的平均值；SD：平均值差值的标准偏差；SD值小于与M相应的表列SD值为合格。　　2结果　　2.1研究对象基本特征本次调查共招募99人，其中85人(85.86%)符合AAMI-SP102002标准(见表2)，其年龄20～72(28.99±12.39)岁，上臂周长为20～35(26.63±3.71)cm，血压水平(SBP/DBP)为88-203(118.09±24.45)/55-104(74.13±12.51)mmHg。表2研究对象基本特征（略）注：以上计量资料数值均

8、用均值±标准差表示。　　2.2准确度评价采用AAMI-SP102002标准评价方法1的计算结果，SBP的差值平均值为0.69mmHg，标准偏差为7.14mmHg；DBP的差值平均值0.50mmHg，标准偏差为5.13mmHg。采用评价方法2的结果计算为：SBP平均差值为-0.69mmHg，标准偏差为6.09mmHg；