加替沙星临床不良反应分析及对策

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1、加替沙星临床不良反应分析及对策【摘要】目的总结并分析加替沙星所致临床不良反应及特点,探讨防治措施,为临床安全有效用药提供指导。方法回顾性分析我院2009-2011年69例加替沙星使用不良反应(ARD)报告。结果加替沙星主要不良反应为胃肠道反应,其他还包括皮肤过敏反应,神经系统反应,心血管系统反应,泌尿系统反应,糖代谢异常甚至休克等。结论医务人员临床应用加替沙星应当严格掌握适应症及禁忌症,了解不良反应发生特点,加强对其不良反应,特别是严重不良反应的监测,采取完善防治措施,确保药物使用安全有效。【关键词】加替沙星不良反应防治措施加替沙星(Gatifloxacin

2、)为第四代氟喹诺酮类抗生素,1999年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。作为新一代抗生素,其具有抗菌谱广,稳定性好,生物利用度高,作用时间持久等特点[1],可有效杀灭革兰阳性菌和革兰阴性菌,对于厌氧菌,支原体,衣原体等的抗菌作用均等于或优于同类药物[2];目前临床上广泛应用于泌尿系统,呼吸系统,消化系统及全身感染治疗。但是自其上市以来,血糖紊乱,心律失常等不良反应报道逐渐增多[3]。笔者通过回顾性分析我院2009-2011年69例加替沙星使用不良反应报告,探讨防治措施,为临床安全合理用药提供参考,现报到如下。1一般资料与方法1.1临床资料4我院20

3、09-2011年共收到加替沙星使用不良反应(ARD)报告69例;报告所涉及患者中全部为女性,年龄19-65岁,平均35.6岁;年龄分布情况:19-45岁患者44例,占总例数63.8%;40-60岁患者23例,占总例数33.3%;60岁以上患者2例,占总例数2.9%。1.2给药方法及反应发生时间全部69例患者中,静脉滴注给药61例,占总例数88.4%,剂量为0.2-0.4g·d-1,溶于5%葡萄糖注射液中;口服给药3例,占总例数4.3%,剂量亦为0.2-0.4g·d-1;联合给药5例,占总例数7.2%。患者不良反应多发生于首次用药后;时间分布如下:用药后5-1

4、0min者9例,占总例数13.0%;用药后10min-1h者47例,占总例数68.1%;用药后>1h且<5d者12例,占总例数17.4%;用药后>5d者例,占总例数1.5%。2结果2.1不良反应分类及临床表现,见表2。表2加替沙星不良反应报告涉及的主要器官系统及临床表现2.2不良反应因果关系评价依据我国药品不良反应检测中心药品不良反应因果关系判断标准评价69例不良反应报告,其中肯定的45例,很可能的24例。2.3防治对策①严格控制使用范围,尽量避免泌尿系统疾病患者外用药;②建议避免患者空腹用药,因为空腹使用加替沙星可以增强消化道不良反应及其

5、他系统不良反应[4]。③患者口服或静脉滴注用药时,应当密切监测其各项生命体征及临床反应变化,做到及时发现及时治疗;④4加替沙星所致不良反应中,皮肤过敏反应较多见,甚至可能导致过敏性休克,危及生命。因此临床医务人员应当加强对患者过敏史了解,注意个体差异及过敏体质患者,并慎重用药;⑤喹诺酮类药物可引起心电图Q-T间期延长,因此对于急性心肌缺血,冠心病及其他患有严重心脏疾病患者应禁用或者慎用加替沙星,以免诱发病情加重;⑥老年人因年龄原因,机体各项功能退化,器官代偿能力降低,药代动力学改变,使得药物不良反应发生率较高,且易发生严重不良反应,故老年患者初次用药时应慎重

6、,实际用药时也应减量使用;⑦严格控制用药剂量及输液速度,保证合理用药,药物浓度应保持在2-3ng/ml,同时输液时以15-30滴/min为宜。3结论4加替沙星以其抗菌效果好,抗菌谱广等优点,目前在临床上得到广泛应用,同时不良反应报道也逐渐增多,有文献报道,我国加替沙星不良反应发生率约为2.9%[5]。本次研究结果显示胃肠道反应为加替沙星所致最常见的不良反应,根据我院不良反应报告显示,出现胃肠道反应患者多为空腹服药或滴注时发生,因此医务人员应当注意避免空腹用药。同时加替沙星引起的不良反应多发生于用药后1h内,占总不良反应报告例数81.1%,特别是休克等严重不良

7、反应,因此医务工作人员应当在用药早期特别是初次用药时,严密监测生命体住,对于瘙痒,红肿等轻度不良反应保持警惕,发现异常及时处理。综上所述,医务人员临床应用加替沙星应当严格掌握适应症及禁忌症,了解不良反应发生特点,加强对其不良反应,特别是严重不良反应的监测,采取完善防治措施,确保药物使用安全有效。参考文献[1]缪玉山,倪冲,施静香,等.加替沙星注射液的研制和质量控制.中国新药与临床杂志,2003,22(2):78.[2]杜小莉,李大魁.广谱高效喹诺酮类药物—加替沙星[J].临床药物治疗杂志,2003,2(1):41.[3]汪洋清.30例加替沙星不良反应报告分析

8、[J].中国医药导报,2009,6(9):109-1

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