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1、参松养心胶囊治疗室性早搏疗效观察【关键词】参松养心胶囊;室性早搏;气阴两虚;气滞血瘀室性早搏是最常见的心律失常之一,正常人及各种心血管疾病患者均可发生,症状或轻或重,轻者可有心悸、气短、胸闷、头晕等临床表现,重者则可致室性心动过速、心室纤颤等而危及生命。近2年,笔者观察了参松养心胶囊治疗室性早搏的临床疗效,现报道如下。 1临床资料 1.1一般资料 入选病例均为本院2007年4月-2009年3月住院和门诊的室性早搏患者,有室性早搏相关症状(心悸、气短、胸闷、头晕等),采用随机数字表法随机分为2组。治疗组60例,住院36例,门诊24例;男32例,女28例;年
2、龄18～70岁,平均(48.6±4.7)岁;病程最长者12年,最短者1个月,平均(3.6±2.7)年;冠心病者34例,心肌炎者4例,心脏神经官能症4例,高血压病9例,风心病者2例,原因不明者7例。对照组60例,住院34例,门诊26例;男34例,女26例;年龄19～68岁,平均(47.8±4.5)岁;病程最长者11年,最短者2个月,平均(3.4±62.3)年;冠心病者32例,心肌炎者5例,心脏神经官能症5例,高血压病8例,风心病者2例,原因不明者8例。2组一般情况及病情程度比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2诊断与纳入标准 西医诊
3、断标准根据《实用内科学》中关于“室性早搏”的诊断标准[1];患者心电图表现有室性早搏或经24h动态心电图证实有室性早搏,且有相关症状者;年龄18～70岁。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2],具有心悸主症,辨证属气阴两虚型、心血瘀阻型或两型兼见者。符合以上标准者纳入本观察。 1.3病例排除标准 排除急性心肌梗死、严重心功能不全、甲状腺疾病、窦性心率<60次/min(如房室或室内传导阻滞、病态窦房结综合征等)、合并室性心动过速、药物中毒引起、严重电解质紊乱、严重肝肾功能异常、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者,年龄18岁以下或70岁以上
4、者。 2方法 2.1治疗方法 服用抗心律失常药物者需停用76d以上,但不停治疗原发基础疾病的药物。2组除给予治疗基础疾病药物外,治疗组加服参松养心胶囊(由人参、麦冬、五味子、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨组成,石家庄以岭药业股份有限公司生产,批号Z20030058),每次4粒,每日3次;对照组给予心律平[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂生产,批号H31020492],每次150mg,每日3次,口服。2组均以4周为1个疗程。 2.2观察指标 观察心悸、气短、胸闷、头晕等症状改善情况;治疗前和治疗4周后分别做常规心电图
5、和24h动态心电图、血常规及肝、肾功能检测;观察药物不良反应情况。 2.3疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。显效：胸闷、心悸、气短等症状消失或明显改善,动态心电图明显改善,室性早搏次数较治疗前减少90%以上;有效：胸闷、心悸、气短等症状好转,动态心电图有所改善,室性早搏次数较治疗前减少50%～90%;无效：症状改善不明显或加重,动态心电图室性早搏次数减少不足50%或增多。 2.4统计学方法 统计分析采用SPSS10.0统计分析软件。计量资料以—x±6s表示,采用t检验,率的比较采用χ2检验。 3结果 3.1临床疗效(见表
6、1～表3) 表12组室性早搏患者症状疗效比较(例)注：2组比较,χ2=7.449,P=0.025<0.05表22组室性早搏患者24h动态心电图疗效比较(例)注：2组比较,χ2=1.987,P=0.426>0.05表32组室性早搏患者治疗前后24h动态心电图室性早搏次数比较注：2组治疗前后差值比较,t=0.417,P=0.677>0.05 3.2不良反应 观察期间,治疗组中有2例出现轻度恶心、胃胀,3d后自行消失,未见其他不良反应。对照组出现胃肠道反应3例,窦性心动过速2例,减量后好转。 4讨论 对于室性早搏,药物疗法是治疗的主要方法,
7、但常用的各类抗心律失常西药本身具有严重致心律失常的作用,不良反应明显,临床应用受到一定的限制。6 心律失常属于中医学“心悸”、“怔忡”等范畴,辨证分为气阴两虚、心肾不交、肝肾阴虚、阳虚湿阻、气滞血瘀型[2]。参松养心胶囊主要针对心悸病症以虚为本,气阴两虚兼见瘀热而设。方中人参、麦冬、五味子益气养阴;山茱萸、酸枣仁、桑寄生养心阴、益肝血、补肝肾;丹参、赤芍、土鳖虫化瘀通络;甘松行气开郁;黄连、龙骨清心安神。该方标本兼治,通补并用,具有益气养阴、活血通络、清心安神等功效。研究表明,参松养心胶囊能够降低心肌细胞钙、钠离子含量,使心肌钾离子含量增加,Na-K-ATP
8、酶活性增强,从而有效降低动脉血压、冠脉
