rp-hplc法测定维生素e霜的含量

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1、RP-HPLC法测定维生素E霜的含量　[摘要]目的:测定维生素E霜中维生素E的含量。方法:采用反相高效液相色谱法，色谱柱：DiamonsilTM(钻石)C18柱，流动相：甲醇-氯仿(85∶15)，流速：1.0ml・min-1，检测波长284nm，柱温40℃。结果:维生素E的平均回收率为99.79%，方法精密度（RSD）为0.20%(n=6)。结论:该法可用于维生素E霜中维生素E的含量测定。　　[关键词]维生素E霜；维生素E；HPLC；含量测定　　DeterminationofVitaminEinVitami

2、nECreambyRP-HPLC　　LIJian，LUQi-wen，HELin.　　(DepartmentofPharmaceutics,GuangdongCollegeofPharmacy,Guangzhou,Guangdong510006,China)　　Abstract:ObjectiveTodeterminethecontentofVitaminEinVitaminECream.MethodsRP-HPLCmethodwasused.ThechromatographiccolumnwasDiamonsilTMC1

3、8,themobilephasewasmethanol∶chloroform(85∶15),theflowratewas1.0ml・min-1,thedetectionwavelengthwas284nm,andthecolumntemperaturewas40℃.ResultsTheaveragerecoveriesfor7VitaminEwas99.79%,precisionofthemethodwas0.20%(RSD,n=6).ConclusionThemethodcouldbeusedtodete

4、rminethecontentofVitaminEinVitaminECream.Keywords:VitaminECream;VitaminE;RP-HPLC;Assay　　维生素E是人的机体维持正常代谢和机能必需的脂溶性维生素，维生素E（VitE）霜是皮肤科常用的一种制剂，已用于治疗某些衰老性皮肤病[1~2]。其主要成份为VitE，现行测VitE含量标准[3]采用气相色谱法，由于基质的干扰，无法按标准方法进行含量测定，用HPLC法能消除基质的干扰，不经分离直接测定复方VitE霜中VitE的含量，方法简单，灵敏度高，重

5、现性好，结果稳定，适合对该制剂质量控制的要求。　　1仪器与试药　　1.1仪器日本岛津高效液相色谱仪(LC－10ATVP×2台溶剂输入泵，SPD－10AVP紫外检测器，SCL－10AVP系统控制器，CTO－10ASVP柱温箱，SPD－M10AVP二极管阵列检测器)；LCsolutionVer1.X色谱工作站(日本岛津公司)。　　1.27药品与试剂维生素E对照品(中国药品生物制品鉴定所)，维生素E霜剂和基质霜剂(广州市红十字会医院提供)，甲醇、氯仿均为色谱纯。　　2实验部份　　2.1溶液的制备　　2.1.1供试品溶液:取Vi

6、tE霜剂约1.0g，精密称定，置于100ml棕色容量瓶中，加60～70ml甲醇，超声溶解15min后用甲醇稀释至刻度，0.45μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液。　　2.1.2对照品溶液:精密称取VitE对照品101.96mg置于100ml棕色容量瓶中，加甲醇超声溶解并稀释至刻度、摇均，得VitE浓度为1.0196mg・ml-1的对照品贮备液。分别吸取一定量的对照品贮备液,用甲醇稀释成浓度为10.196，50.980，101.960，152.940，203.920，254.900，305.880μg}

7、39;ml-1的对照品溶液。　　2.1.3基质溶液:取缺VitE霜剂约1.0g，精密称定，置于100ml棕色容量瓶中，加60～70ml甲醇，超声溶解15min后用甲醇稀释至刻度，0.45μm微孔滤膜过滤，作为样品缺VitE阴性对照品溶液。　　2.2色谱条件及系统适用性试验色谱柱：DiamonsilTM(钻石)7C18柱(250mm×4.6mm，5μm迪马公司)；流动相：甲醇-氯仿(85∶15)；流速：1.0ml・min-1；检测波长284nm；柱温为40℃；分别取对照品溶液(VitE浓度为101.960μg

8、・ml-1)，供试品溶液和阴性对照品溶液20μl注入色谱仪，按上述色谱条件，记录色谱图(见图1)。VitE和样品中相邻色谱峰的分离度大于1.5；理论板数以VitE峰计算应不低于9000；拖尾因子约为1.04；保留时间约为9.97min。　　2.3方法学考察　　2.3.1线性与范围:吸取不同浓度的对照品溶