三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究

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1、三合胶囊治疗功能性消化不良临床研究作者：王琳瑛乔云爽赵媛媛【关键词】胶囊;消化不良;健脾;疏肝;清心;安神　　功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD）是临床常见病，约占胃肠病门诊50%～60%［1］，患者常表现为上腹部疼痛、早饱、胀满、嗳气、恶心等消化不良症状，但胃镜、X线钡餐造影，除了轻度慢性胃炎表现外，常无其他合并症。西医多根据其发病机制及临床类型，采用抑酸剂、黏膜保护剂及胃动力药进行相应的对症治疗，但疗效不尽满意［2］。临床观察发现功能性消化不良患者，常与情绪因素有关，多伴有抑郁、焦虑症状［3］。

2、我们采用三合胶囊治疗功能性消化不良60例，并与莫沙必利治疗50例对照观察，现报告如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料选择2005-02—62006-02来我院消化内科和中医科门诊就诊的患者110例为研究对象，采用简单随机法（抛硬币法）将入选病例分为2组，其中治疗组60例，男28例，女32例;年龄18～62岁，平均40岁;病程2个月～20年，平均12年。对照组50例，男26例，女24例;年龄20～60岁，平均40岁;病程3个月～18年，平均13年。2组患者年龄、性别、病程经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），

3、具有可比性。　　1.2诊断标准参照2000年国际专家小组制定的罗马Ⅱ标准中的功能性消化不良诊断标准［4］进行诊断选择病例。诊断标准:上腹痛或不适感、腹胀、早饱、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等消化不良症状至少持续1个月;经实验室、胃镜、X线检查排除引起这些症状的器质性疾病，无糖尿病、精神病及腹部手术史，排除肠易激综合征。　　1.3治疗方法　　1.3.1治疗组采用三合胶囊（由四逆散+四磨汤+百合汤组成）。药物组成:柴胡、当归、白芍药、白术、茯苓、甘草、人参、槟榔、沉香、乌药、百合。由本院制剂室按照中成药质量标准制备工艺程序的具体要求，

4、制成三合浓缩胶囊，批号:冀药制字:H20050434，每粒含生药量0.45g），每次5粒，每日3次口服。　　1.3.2对照组应用莫沙必利（鲁南制药股份有限公司，批号061105），每次5mg，每日3次，饭前服用。6　　1.3.3疗程及其他2组治疗前1周停用其它相关药物，均以2周为1个疗程。　　1.4观察指标及方法临床症状观察应用半定量法［5］，上腹痛或不适、腹胀、嗳气、泛酸、恶心或呕吐5个主要症状，分别以无、轻、中、重4级评分，无症状计0分，轻度计1分（偶尔发作，可耐受），中度计2分（症状持续，不影响工作），重度计3分（症状

5、持续，影响工作、生活）。治疗前2组症状评分差异无统计学意义，观察治疗后对症状积分进行比较。　　1.5疗效评定标准参照《中药新药治疗痞满证的临床指导原则》［6］中关于功能性消化不良的证候疗效判定标准。临床治愈:症状、体征消失，积分减少≥95%，且停药1个月内无复发;显效:症状、体征明显改善，积分减少≥70%;有效:症状、体征有好转，积分减少≥30%;无效:症状、体征无明显好转，积分减少不足30%。　　1.6统计学方法计数资料用χ2检验，应用SPASS10.0统计软件包对数据进行统计学处理。　　2结果　　2.12组临床疗效比较见

6、表1。6　　表22组临床疗效比较（略）　　与对照组比较，*P<0.01　　表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01），治疗组临床疗效优于对照组。表明三合胶囊治疗功能性消化不良有其明显优越性。　　2.2不良反应治疗过程中所有患者均无肝肾损害及不良反应。　　3讨论　　FD多以中上腹饱胀和嗳气为主要表现，西医认为与胃排空延缓有关，第三代促胃动力剂莫沙必利虽广泛应用于临床，但因副作用大，疗效不佳，其应用已受到限制。　　FD属中医学胃脘痛、痞满、纳呆等范畴，多由情志内6伤，饮食伤胃所致，其病之标在胃，病之本

7、在肝，以肝气犯胃，脾胃运化失常为病机，临床表现出肝气郁结，胃失和降的征象。FD临床除表现出上腹疼痛不适、腹胀、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等一系列胃部症状外，还伴有精神抑郁、烦躁易怒、失眠多梦等情志失调的症状，因此治疗FD时应调肝和胃，标本同治。肝的疏泄功能正常才能精神愉快，心情舒畅，肝气条达通畅，才能脾升胃降，运化健旺。随着现代人生活节奏加快，竞争激烈，工作紧张，精神压力的加大，加之此类患者多有生活规律紊乱，嗜烟酒肥甘，喜忧无度，劳逸失常等不良生活习惯，极易造成FD的发生，服用一般助消化药物虽可收暂时之效，却往往反复发作，迁延难

8、愈。三合胶囊以四逆散为君药，疏肝解郁，调理情志，养血柔肝，健脾和胃，通过抑肝扶脾使肝气条达通畅，脾胃运化健旺，情绪稳定安宁，为调和肝脾之经典名方;四磨汤为臣药，行气降逆散结，专治痞满之症，有增进胃肠运动、消除胃肠胀气、促进胃排空、助消化、增食欲等作用［7］;百合汤行佐使之功，以百合清心安神