《麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品、精神药品

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1、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品、精神药品邮寄证明》办理程序市(州):怀化市县(市、区):怀化市填表单位(公章):怀化市食品药品监督管理局填表日期:2014-12-8事项名称麻醉药品与精神药品运输、邮寄证明核发子项名称1.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明核发;2、麻醉药品、精神药品邮寄证明事项编号A24G子项编号办件类型□转报件■承诺件□即办件是否转报上级机关■是□否转报单位是否前置审批□是■否前置审批单位是否联合审批□是■否联合单位是否包含特别程序■是□否特别程序■听证□招标□拍卖□检验□检测□检疫□鉴定□专家评审□其它项目类型■行政许可□非行政许可

2、□其它办事服务事项许可对象麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位。许可依据一、《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号)第五十二条、第五十三条、第五十四条。二、《麻醉药品、第一类输精神药品运管理办法》(国食药监安[2005]660号)第三条、第四条。是否收费□是■否收费标准不收费收费依据无许可数量■无限制□有限制,限制数量法定期限28个工作日[承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报(转报)等步骤所需要的时间]。承诺期限11个工作日[承诺时

3、间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报(转报)等步骤所需要的时间]。许可条件一、申请麻醉药品、第一类精神药品运输证明的许可条件1、申请人必须是合法的麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位或医疗教学科研单位;2、符合《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安(2006)660号)的规定。二、申请麻醉药品、精神药品邮寄证明的许可条件1、本市范围内麻醉药品、精神药品定点生产企业;2、本市范围内麻醉药品、精神药品定点批发企业;3、本市范围内取得麻醉药品、精神药品使用资格的医疗机构;4、经省食

4、品药品监督管理局批准,需要使用麻醉药品和精神药品开展实验教学活动的教学科研单位。许可程序一、受理(一)岗位责任人:市政务中心食药监局窗口工作人员(二)岗位职责及权限:按照许可的法定条件、标准,查验申请材料是否齐全、符合法定形式,申请事项是否属于行政主体的职权范围,许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出,申请人是否具有申请资格,决定是否受理。按照《行政许可法》第三十二条的规定作出处理:1、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理。2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。3、申请材料存在

5、可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在5日内开具加盖市局专用印章的《补正材料通知书》,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。5、申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请;制作加盖省市局用印章和注明日期的《行政许可受理通知书》,送达申请人;做好受理登记,将申请材料送医疗器械科执法人员。6、不符合受理条件的,制作《行政许可不予受理通知书》,加盖市局专用印章,送达申请人。(三)工作

6、时限:1个工作日二、审查、审核(一)岗位责任人:市食品药品监督管理局药品市场监督科工作人员和科长(二)岗位职责及权限:按照许可条件对申请人提交的申请资料的合法性和真实性进行审查。1、资料审查:经办人员对申报资料进行形式审查,需要补充完善的,于4日内填写《补正材料通知书》,送交政务中心,由受理岗位工作人员一次性告知申请人。2、现场检查及复查:(1)确定现场验收时间,制作《现场检查通知书》,加盖市局专用印章,交政务中心,由受理岗位工作人员送达申请人。(2)依据《麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品、精神药品邮寄证明》执法人员对经营现场进行检查。检查人员将检查情况如

7、实记录于《麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表》(见表格下载),检查与被检查双方签字。现场检查不合格的,经实施科室研究确定,写出书面意见交受理岗位责任人送达申请人。申请人完成整改并提交整改报告的,按要求组织现场复查。3、权利保障:发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,经科长同意制作《权利告知书》,加盖市局专用印章,交由受理岗位工作人员送达申请人、利害关系人。认真听取申请人、利害关系人的陈述申辩,并做好记录;申请人、利害关系人提出听证申请的,及时转送监督岗位工作人员。4、签署意见:根据资料审查、现场检查或复查情况,结合权利保障处理情

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