分层审核管理程序-20110419

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1、天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001分层审核管理程序编号：TAC-QMS-001编制：韩宝荣审核：孙杰批准：PeterWen版本：1.0发布日期：2011-4-20下列单位参与评审并已分发：STESTFAWTTECTBECTGCTACTBRCTLCTEESTSVC第6页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-001制/修订记录：序号更改原因更改内容简述更改日期版本号备注1新增程序天纳克中国统一格式2011-03-151.0第6页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-0011.

2、目的确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律，并对标准进行持续改进，从而持续提升过程质量控制水平。2.范围适用于天纳克（中国）所有工厂。3.定义LPA:LayeredProcessAudit(分层过程审核),是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准。4.职责4.1总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持，并审核流程的有效性。4.2质量经理及质量体系工程师总体负责本程序的有效实施。4.3LPA管理员由过程质量工程师或主管担任，主要负责：a.

3、审核员用检查表的制定及更新；b.抽样状态跟踪表，过程分层审核计划跟踪表制定及更新c.分层审核看板的更新（每月1次）d.对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果e.准备及召集定期的LPA会议，包括BOSf.记录保存及其它事项。4.4审核人员负责对责任区域进行审核，审核员包括：总经理、质量/生产/工艺经理、质量/生产/工艺主管和工程师、现场管理人员及检验员。4.5经理层和体系工程师负责对LPA程序实施情况及效果进行审核，分析原因并采取纠正措施。4.6LPA行动计划责任人负责按改善计划进行及时整改。5.程序内容

4、5.1定义审核频次5.1.1由质量经理根据过程质量控制风险，按基层人员应进行较高频次审核，中高层人员按相对低的频次进行审核的原则定义审核频次，经与各部门经理讨论一致后，报总经理批准。5.1.2分层审核频次的一般规定：总经理和部门经理每月1次，车间主任及主管、体系工程师每月2次，工艺/设备/质量工程师每周1次，班组长和检验员每班一次；5.1.3《LPA程序实施能力评价表》由质量经理或体系工程师每月负责审核1次。第6页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号：TAC-QMS-0015.2制定审核检查表5.2.1由LPA管理员组织相

5、关人员编制生产现场使用的《LPA检查表》，检查表通常应包括：a.制造质量：主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完善;b.高风险质量问题跟踪：审核对于过往发生的质量问题，其纠正措施是否按标准实施，包括产生及流出两方面。作为快速反应会的一部分，问题总体负责人应通知LPA审核员根据最新发生的质量问题的纠正措施，对LPA审核检查表进行更新，以确保质量问题的纠正措施被及时审核（纳入一般原则：涉及到人、方法/规范、检验、防错的纳入；涉及设备、工装调整不纳进；

6、纠正措施完成后就纳入）。8D被确认为有效并关闭时，相应的审核项可从检查表中删除。高风险质量问题包括，但不限于客户端发现的质量问题，内部发生的质量问题等。5.2.2由质量体系工程师制定《LPA程序审核检查表》，检查内容应按PDCA顺序进行，重点关注本程序实施的效果及改善的机会，以识别程序实施过程中出现的问题。《LPA程序审核检查表》由质量经理批准后方可实施。5.2.3由质量体系工程师制定《LPA程序实施能力评价表》，按ILUO的要求制定审核项目，由质量经理批准后方可实施；由质量经理和体系工程师负责审核，作为内部自评程序实施的

7、有效性，并将审核评级在LPA月度例会上汇报。5.3制定LPA审核计划和抽样计划5.3.1由LPA管理员每月月初负责编制《过程分层审核计划跟踪表》、《LPA抽样计划状态跟踪表》，并将其放置到现场LPA看板上；应按审核员所负责的最小区域分区编制，并重点审核质量问题发生较多的区域。审核员应对且仅对自己所负责的区域进行审核。对于月度会议评审需要进行更新的情形，由LPA管理员进行更新。5.4实施分层审核5.4.1见《分层审核操作指引》5.5检查进度、收集数据汇总、分类5.5.1LPA管理员确认《过程分层审核计划跟踪表》记录的审核进度

8、，对于未按计划完成的，应在快速反应会或通过其它方式对相应的审核员进行提醒。5.5.2LPA管理员每天收集已完成的审核检查表，核对签到表个数和审核表个数，确认二者一致；并将审核发现的问题准确、完整的记录到《过程分层审核统计表》中。5.6跟踪整改计划5.6.1第6页共6页天纳克（中国）质量体系程序编号：TA