氧氟沙星片说明书

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1、氧氟沙星片说明书　　【药品名称】　　通用名：氧氟沙星片　　商品名：　　英文名：OfloxacinTablets　　汉语拼音：YangfushaxingPian　　本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸。　　其化学结构式为:　　　　　　　　　　分子式：C18H20FN3O4　　分子量：361.38　　【性状】　本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。　　【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革

2、兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性

3、差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。　　【药代动力学】　　口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间（Tmax）约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（Css）约给药后第3天达到。血消除半衰期（t1/2β）约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90

4、%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。　　【适应症】　　适用于敏感菌引起的：　　1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。　　2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。　　3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。　　4．伤寒。　　5．骨和关节感染。　　6．皮肤软组织感染。　　7．败血症等全身感染。　

5、　【用法用量】　　口服。　　成人常用量：　　1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。　　2.急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。　　3.前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。　　4.单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。　　5.伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。　　铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。　　【不良反应】　　1．胃肠道反应：

6、腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。　　2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。　　3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。　　4．偶可发生：　　(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。　　(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。　　(3)静脉炎。　　(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。　　(5)关节疼痛。　　5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。　　【禁忌症】　对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。　　【注意事项】　　

7、1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。　　2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。　　3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。　　4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。　　5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。　　6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔

8、细权衡利弊后应用。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇