胰腺癌的药物治疗课件

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1、胰腺癌的化疗——指南及证据肿瘤科汪进良NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncologyv.1.2009概述胰腺癌的发病率逐年升高,我国胰腺癌发病率近20年增长4倍。全球每年逾20万人死于胰腺癌,死亡人数在所有癌症中居第4位。胰腺癌恶性度高,早期症状隐匿,诊断困难,生存时间短。手术率仅10-15%,术后5年生存率15-20%,我国胰腺癌术后5年生存率在5%左右。转移性癌83%诊断分期及死亡情况:分期I期II期III期IVA期IVB期比例7.3%3.3%7.8%35.9%47.1%5年生存率5%-35%2%-15%2%-15%1%-5%<1%治疗手术:手术率仅

2、10-15%;术后2年内复发率80%-95%;术后5年生存率15-20%。姑息切除术的3年生存率几乎为0。局部治疗----放疗、介入、微波、氩氦刀免疫治疗内分泌治疗热疗(射频、高能超声聚焦、微波、全身)基因治疗支持治疗、中医调理化疗—几乎所有PS评分良好者胰腺癌化疗原则-NCCNV.1.2009胰腺癌化疗胰腺癌的新辅助化疗;胰腺癌的辅助化疗;胰腺癌一线化疗;胰腺癌二线化疗;胰腺癌药物治疗方向;胰腺癌新辅助化疗适应症:临界行手术切除,无黄疸;(2B)临界行手术切除,有黄疸;(2B)可行手术切除,有黄疸—临床实验中;任何可能不能完全R0切除的肿瘤,建议术前给予放化疗目的:增加切除率、提高生存

3、期;MDAnderson回顾术前化放疗+手术治疗132例,中位生存期21月,31%无病生存。结论:术前化放疗至少无明显害处。Gemzar+Docetaxel新辅助治疗局部晚期胰腺癌II期临床研究ASCO2004研究结果完全切除(R0):48/61例(79%),无手术相关死亡1年生存率:85%3年生存率:69%(R0切除者:75%)结论:胰腺癌术前GEM+Docetaxel化疗使大多数患者肿瘤降期,近80%的患者进行了根治术;生存期优于直接手术的胰腺癌患者。胰腺癌术后治疗-NCCNV.1.2009CONKO-001研究开放,多中心,随机对照的III期临床试验研究共368例患者,R0或R1根

4、治术后,无既往放化疗史目的:验证胰腺癌术后使用Gem辅助治疗是否能延长DFS6个月以上。术后患者(n=368)术式—T分期—N分期—Gem组:1000mg/m2,D1,8,15,每4周重复,用6个疗程(n=186)对照组:观察(n=182)随机化主要研究终点:DFS5年生存率次要研究终点OS安全性随访CONKO-001研究设计No.ofPatientsDisease-FreeSurvivalMedian(95%CI),MOOverallSurvival,Median,moGemcitabineObservationGemcitabineObservationPvalue*Gemcitab

5、ineObservationPvalue*Allpatients17917513.4(11.4-15.3)6.9(6.1-7.8)<.00122.120.2.06R014514813.1(11.6-14.6)7.3(5.9-8.7)<.00121.720.8.18R1342715.8(7.5-24.1)5.5(4.1-6.9)<.00122.114.1.07N-524824.8(6.8-42.7)10.4(6.4-15.5).00334.027.6.04N+12712712.1(10.7-13.4)6.4(5.7-7.2)<.00118.518.2.44T1-2252448.2(0-96

6、.8)10.0(4.4-15.5).0250.227.6.28T3-415415112.9(11.5-14.3)6.7(5.9-7.5)<.00120.519.1.11CONKO-001研究结果长期生存比较OS1年(%)2年(%)3年(%)5年(%)健择组7248.536.521.0观察组72.540.019.59.0两组相差-0.58.51712CONKO-001研究结论胰腺癌根治术后,予以健择辅助化疗,较观察组显著延长复发时间,生存期也有延长。此次研究是迄今为止规模最大的胰腺癌术后辅助化疗的前瞻性随机对照临床研究。基于此项研究的结果,NCCN将健择推荐为胰腺癌切除后辅助化疗的首选。胰

7、腺癌一线治疗-NCCNV.1.2009胰腺癌一线化疗人数179175中位年龄(范围)62(34-82)61(36-81)性别女性74(41%)77(44%)男性105(59%)98(56%)手术至入组中位天数2224手术方式R0145(81%)148(85%)R134(19%)27(15%)根治术后的5年生存率有提高:80年代:3.4%-7.1%90年代:10%-27%手术切除的胰腺癌患者在2年内约80%-95%出现复发,包括局部和

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