亿迈林---伊立替康注射液

《亿迈林---伊立替康注射液》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、亿迈林---伊立替康注射液亿迈林简介商品名：亿迈林通用名：盐酸伊立替康注射液英文名：IrinotecanHydrochlorideInjection生产企业：齐鲁制药（海南）有限公司伊立替康注射液（1）2ml:40mg；（2）5ml:100mg伊立替康作用机理伊立替康，为喜树碱类抗肿瘤药物，作用靶点是拓扑异构酶I伊立替康经羧酸酯酶转化为SN-38，为主要活性代谢产物伊立替康和SN-38可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制，产生细胞毒性。这种细胞毒性为时间依赖性，并特异性作用于S期，为细胞周期特异性药物伊立替康适应症美国批准适应症：晚期大肠癌的一、二线治疗日本批准适应症：肺癌、宫颈癌、卵巢癌

2、、皮肤癌、非霍奇金氏淋巴瘤中国批准适应症：适用于晚期大肠癌患者的治疗晚期结直肠癌的治疗目标提高缓解率提高患者的生活质量延长无进展生存期延长总生存期患者治疗的目标有效化疗药物的使用比例与生存时间的关系2004年JCO发表的文章——回顾性分析了7个关于转移性结直肠癌的III期临床研究(N=1992)分析的有效化疗药物包括伊立替康，奥沙利铂及5-FU/LV研究者分析了这些临床研究中，病人接受过以上所有3种药物化疗的比例与中位生存期的关系GrotheyA,etal.JClinOncol.2004;22:1209-1214GrotheyA,etal.JClinOncol.2004;22:1209-121

3、4.22212019181716151413MedianOS(mo)Patientstreatedwith3drugs(%)P=.00080102030405060708090Irinotecan+oxaliplatin病人的总生存与使用过3种有效药物明显相关Infusional5-FU/LV+irinotecanInfusional5-FU/LV+oxaliplatinBolus5-FU/LV+irinotecanInitialLineofTherapy11项关于晚期结肠癌的III期临床研究集合分析结果显示在整个治疗过程中，接受过所有三药化疗（伊立替康，5-FU和奥沙利铂）的病人，生存期明显

4、延长（p=0.0001)在一线治疗中使用两药联合化疗方案，与生存期提高有明显相关（p=0.005)集合分析明确显示一线化疗使用两药联合方案，可使病人尽早使用到3种有效化疗药物（伊立替康，5-FU，奥沙利铂），是晚期结直肠癌的标准治疗GrotheyA,SargentD.JClinOncol.2005;23:9441-9442.Tournigand研究（V308）显示，FOLFIRI方案一线治疗晚期结直肠癌疗效明确FOLFIRIFOLFOX6伊立替康：180mg/m2输注2h奥沙利铂：100mg/m2输注2hLV：200或400mg/m2输注2hLV：200或400mg/m2输注2h随后5-FU：

5、400mg/m2推注和随后5-FU：400mg/m2推注和5-FU2.4g-3.0g/m2持续输注46小时5-FU2.4g-3.0g/m2持续输注46小时均Q2w均Q2w随机N=109FOLFIRIN=111FOLFOX6FOLFOX6FOLFIRI直到进展直到进展直到进展直到进展Tournigandetal.JClinOncolJ.2004;22:229-237A组B组研究设计疗效结果Tournigandetal.JClinOncol.2004;22:229-237.A组FOLFIRI-FOLFOXn=109n=81B组FOLFOX-FOLFIRIn=111n=69中位第二无进展生存14.2

6、月10.9月中位一线无进展生存8.5月8.0月中位二线无进展生存4.2月*P=0.0032.5月一线缓解率二线缓解率56%15%*P=0.0554%4%接受二线化疗的比例74％62％中位总生存21.5月20.6月A组FOLFIRI-FOLFOXB组FOLFOX-FOLFIRI一线治疗后PS改善35%33%体重增加≥5%35%*P=0.0523%二线治疗后PS改善26%35%体重增加≥5%9%6%体重及体力评分（PS）改善结果Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,229-237A组B组FOLFIRIFOLFOXFOLFOXFOLFIRI中位治疗周期数13(1-43)

7、8(2-23)12(1-38)6(1-33)总体3/4度不良反应53%49%74%*44%60天死亡率4%4%3%3%由于不良反应导致停药6%12%11%1%Tournigand研究（V308）显示，FOLFIRI方案一线治疗晚期结直肠癌总体不良反应更低，更易耐受Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,229－237＊P=0.001一线化疗的不良反应ArmAFOLFIR