卫生法学考试重点

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1、2009年2月28日通过《中华人民共和国食品安全法》，自2009年6月1日起施行，《中华人民共和国食品卫生法》同时废止，标志着我国食品安全法制的进一步规范和完善。1990年6月4日《学校卫生工作条例》食品安全法的适用范围：1、食品生产和加工，食品流通和餐饮服务；2、食品添加剂的生产经营；3、用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营；4、食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；5、对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。食品安全风险监测和评估：原则：代表性，客观性，准确性，及时性。监测内容：对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。评

2、估内容：对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害。食品安全标准是强制执行的标准，由国务院卫生行政部门负责制定，公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。食品安全标准应当包括下列内容：1、食品、食品相关产品中的致病微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；2、食品添加剂的品种、使用范围、用量；3、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；4、食品生产经营过程的卫生要求；5、与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；6、与食品安全有关的质量要求；7、食品检验方法与规程；8、其他需要制定为食品安全标准的内容。直接入口的食品应当有小包装

3、或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。进货查验记录应当真实，保质期限不得少于二年。食品出厂检验记录应当真实，保质期限不得少于二年。对食品中物质的添加，国务院卫生行政部门应当自收到申请书之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查食品添加剂应当有标签

4、、说明书和包装，食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假，夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。食品检验实行食品检验机构与检验人负责制食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签、中文说明书。食品进口和销售记录应当真实，保存期限不少于二年。管理机构：县级以上行政部门进行监管。食品安全事故是指食品中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或可能有危害的事故。所谓食品中毒，指食用了被有毒有害物质污染的食品或食用了含有毒有害物质的食品出现的急性、亚急性疾

5、病。食源性疾病是指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。发生食品安全事故的单位应当立即予以处理，防止事故扩大，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。法律责任包括行政责任、民事责任、刑事责任。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的特殊性主要表现在：1、药品作用的两重性。2、药品质量的重要性。3、药品鉴定的科学性。4、药品使用的专属性。药品管理法是调整药品监督管理，保证药品质量，

6、保障人体用药安全，维护人体健康和用药合法权益活动产生的各种社会关系的法律规范的总称。药品管理的作用：1、为药品的监督和管理提供了法律依据。2、有利于医疗专业，医疗商业健康稳定的发展。3、有利于社会对药品质量的监督。2001年2月28日全国人大常委会第20次会议通过了经过修订的《药品管理法》并自2001年12月1日起实施。2000年8月4日，第360号国务院令公布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，该法律从2002年9月15日起实施。开办药品生产企业应配备相应的职业药师，还必须具备以下条件：1、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上的技术人员与技术工人。2、具有与生产药品相适应

7、的厂房、设施和卫生环境。3、具有能对生产的药品进行质量检测的机构和人员以及必要的仪器设备。药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品的有效期：是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限。药品有效期的表现方式：有效期指生产日期。药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术性规定，是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。《中华人民共和国药典》自2001年1月1日起，我国开始使用统一的国家药品标准。新药是指我国