注射用盐酸头孢甲肟说明书--立肖均

注射用盐酸头孢甲肟说明书--立肖均

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1、注射用盐酸头孢甲肟说明书【通用名】注射用盐酸头孢甲肟【商品名】立肖均【汉语拼音】ZhusheyongYansuanToubaojiawo【英文名】CefmenoximeHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成份为盐酸头孢甲肟,其化学名::(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨即]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)-硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸盐酸盐(2:1)化学结构式:分子式:(C16H17N9O5S3)2*HCl分子量:1059.58CasNo:75738-58-8辅

2、料:无水碳酸钠【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末,无臭。【适应症】本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠肝菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸2.肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎4.烧伤、手术创伤的继发感染5.败血症6.脑脊膜炎【规格】0.5克/瓶【用法用量】用法:本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中

3、,静脉注射。此外,对成年人也可将本品的1次用量0.5g-2g加于糖液、电解质或氨基酸制剂等补液中、在30分钟-2小时内进行静脉滴注。对小儿也可考虑1次用量加于补液内,在30分钟-1小时,进行静脉滴注。滴注用1g时注入约5ml溶解液于瓶内溶解,溶解后注入不少于100ml溶解液中滴注。用量:1、成人:轻度感染:一日1-2g,分2次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日4g,分2-4次静脉滴注。也可根据临床情况进行剂量调整。2、小儿:轻度感染:一日每公斤体重40-80mg,分3-4次静脉滴注;中、重度感染:可增至一日每公斤体重160mg,分3-4次静脉滴注;脑脊膜炎:可增量至一日每公斤体重200

4、mg,分3-4次静脉滴注。【不良反应】1、严重的不良反应:(1)有时引起休克(小于0.1%),故要仔细观察,若出现感觉不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时,应停止给药,并进行适当处理。(2)偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%),故要定期检查肾功能,仔细观察,如异常时,要停止给药,并进行适当的处理。(3)有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%)或无粒细胞症(小于0.1%),另外,其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告,出现异常时,应停止给药,并进行适当处理。(4)有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%),如出现腹痛、多次腹泻时,应立

5、即停止给药,并进行适当处理。(5)伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%),出现这种症状时,要停止给药,并进行适当处理。(6)对肾功能不全的患者,大量用药时,有时引起痉挛等。2、其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛;(2)血液:贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少;(3)肝脏:ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、γ-GTP升高;(4)消化道:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛;(5)菌群失调症:口腔炎、念珠菌症;(6)维生素缺乏症:维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺

6、乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);(7)其他:倦怠感、蹒跚、头痛。【禁忌】对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。【注意事项】1、下述患者慎重用药(1)对青霉素类抗生素有过敏史的患者;(2)本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者;(3)有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高);(4)老年患者(生理功能下降,易出现副作用;有时出现维生素K缺乏而出血倾向);(5)经口摄食不良者或静脉内营养者、全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症,故应仔细观察);2、因有可能发生休克反应,所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。要事先做好一

7、旦发生休克时的急救处理工作。3、使用本品时,最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查。4、对诊断试剂的干扰:除检尿糖试带(TES-tape)反应外,用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(含硫酸铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应,请注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠用药的安全性尚未确立,孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊。【儿童用药】早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。【老年用药】老年患者多

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