吉食药监办〔2013〕40号

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1、吉食药监办〔2013〕40号关于印发全市食品药品安全大检查工作实施方案的通知各县（市、区）食品药品监督管理局,市局机关各科室，各直属单位：现将《全市食品药品安全大检查工作实施方案》印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实，并参照制定本辖区食品药品安全大检查工作实施方案。吉安市食品药品监督管理局222013年7月10日>（公开属性：主动公开）-7-全市食品药品安全大检查工作实施方案根据吉安市人民政府办公室《关于进一步加强安全生产工作的紧急通知》（吉府办明〔2013〕46号）、《关于印发全市重点行业领域安全生产大检查工作方案的通知》（吉府办字〔2013〕177号）以及省

2、局《关于集中开展安全生产大检查的紧急通知》（赣食药监字〔2013〕64号）、《关于印发全省食品药品安全大检查工作实施方案的通知》（赣食药监办〔2013〕32号）有关要求，现制定全市食品药品安全大检查实施方案如下：一、全面贯彻落实市政府、省局的部署1、认真学习，积极部署。各单位、各部门要认真学习吉安市人民政府办公室《关于进一步加强安全生产工作的紧急通知》（吉府办明〔2013〕46号）、《关于印发全市重点行业领域安全生产大检查工作方案的通知》（吉府办字〔2013〕177号）以及省局《关于集中开展安全生产大检查的紧急通知》（赣食药监字〔2013〕64号）、《关于印发全省食

3、品药品安全大检查工作实施方案的通知》（赣食药监办〔2013〕32号）有关要求，迅速传达到每一个干部职工和所有食品药品生产经营单位；要结合实际，部署本辖区食品药品安全大检查工作。2、加强领导，强化监管。市局成立全市食品药品安全大检查领导小组，由市局主要领导任组长，市局其他局领导任副组长，市局各有关科室、直属单位负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在注安科。各单位、各部门也要成立由主要领导担任组长的食品药品安全大检查领导小组。-7-3、注重结合，提高效率。把食品药品安全大检查与“打非治违”专项行动、打击保健食品“四非”专项行动、“安全生产月”活动、日常监管等有机结

4、合起来，建立更加有效的工作机制。二、检查时限和检查重点1、检查时限：2013年7月-8月15日为自查阶段，所有食品药品（器械，下同）生产经营单位组织开展食品药品安全自查，深入彻底排查治理食品药品安全隐患，排查情况、整改方案和整改结果于8月15日前上报所在地食品药品监管部门备案。2013年8月16日-9月15日为检查阶段，各级食品药品监管部门对本辖区的食品药品生产经营单位进行全面的现场安全检查，对本部门的安全情况进行隐患排查，对检查、排查出的安全隐患必须做到逐条整改、逐项落实、不留后患。2013年9月16日-30日，市局组织对部分县（市、区）开展食品药品安全大检查情况

5、进行抽查，对发现的问题进行通报。2、检查重点：食品安全领域：一是开展重点领域、重点品种的监督检查。特别要加强餐饮环节、学校食堂、民工食堂、机关食堂、企业食堂以及农村聚餐的食品安全监控工作，加大对熟肉制品、卤制品、水产品以及采食野生蘑菇的监管力度。二是抓好打击“保健食品”四非专项行动，严厉打击保健食品非法添加、非法生产、非法经营、非法宣传等不法行为，重点检查易发生违法添加行为的减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等产品企业，查堵可能发生问题的安全漏洞。-7-医疗器械安全领域：重点检查一次性使用无菌医疗器械特别是输注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的医疗器

6、械，突出检查原材料采购、原材料检验或验证、生产过程（关键控制点）检验、出厂检验、不合格品控制等关键环节，生产、检验、环氧乙烷消毒、设备是否完好。加大对骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品相关经营和使用单位的监督检查。药品安全领域：要从质量控制、物料管理、生产管理等环节，认真查找可能存在的药品安全隐患，监督企业严格执行药品GMP的有关规定，监督企业严格按照注册的标准组织生产和检验。要进一步加大经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂、兴奋剂、生物制剂、血液制品、疫苗、基本药物等重点品种的企业的监督检查，监

7、督企业严格执行药品GSP的有关规定。安全生产领域：要督促辖区内所有涉药涉械单位和食品药品检验所开展全面自查工作,督促其加强危险化学品使用设施、设备、安全附件的安全检查，加强对高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的安全监控，及泄露监测报警、通风、防火防爆设施设置维护及运行的检查,加强麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、菌毒种、环氧乙烷灭菌气体和危险化学品的管理。三、有关要求1、加大宣传报道。要结合“安全生产月”-7-活动，充分利用报纸、广播、电视、网络等各种媒体，采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规、制度和知识等系列宣贯活动。要加强典型宣传，既大力宣传各