设计更改控制程序

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1、产品设计控制程序1主题内容与适用范围本程序规定了产品设计开发的目标、原则、职责和工作程序。本程序适用于公司主导产品或延续性设计开发的过程控制。2.引用文件和术语引用文件(略)术语设计评审：为了评价设计/开发项目满足规定要求的充分性、适宜性和有效性，识别问题，解决问题，对设计所作的综合性的有系统的并形成文件的检查。3.目标和原则把顾客要求转化成技术要求和规范，确保设计质量，达到顾客满意。4.职责4.1在总经理领导下，由生产技术部长确定具备资格的人员担当产品设计主管工程师，全面负责新产品设计开发，牵头组织设计开

2、发过程中的设计评审、设计验证和设计确认及其它控制活动。4.2生产技术部负责新产品样机的试验。4.3市场部、质检部、采购部负责承担工作中相关的接口工作。5.工作程序5.1新产品设计开发的项目来源a.根据市场部市场策划及反馈信息，经总经理批准的开发项目。b.根据销售人员的市场调研报告，经公司总经理评议决定立项的项目。5.2生产技术部根据以上的项目来源，确定具备一定资格的人员担任项目主管工程师，并组成项目开发课题组。5.3项目开发课题组针对项目要求，编制设计任务书，进行可行性技术分析，明确设计输入和设计输出要求，

3、以及设计依据的标准等内容。生产技术部召集市场部、质检部、采购部、财务部等部门的代表，由总经理主持，对该项目设计输入和技术方案进行评审。评审内容如下：a.新产品市场前景及外观造型b.技术方案的合理性和先进性，能否满足设计输入的要求c..生产条件的可连续性d.新产品预期的经济效益、经济价值e项目的完成时间5.4评审通过后，项目主管工程师应立即编制设计开发进度表，明确项目设计过程各阶段进度，负责人及职责，并规定参与设计过程的不同阶段，相关部门之间的组织和技术接口，计划什么时候进行评审、验证和确认。5.5项目主管工

4、程师依据计划进度，展开具体设计工作，设计开发进度表由总经理批准，设计开发过程中各部门接口如下：a.生产技术部负责产品的工艺性审核与工艺文件审核。b.采购部负责合格供方范围内的原材料的联系。c.质检部负责新品的检测。d.生产技术部负责新产品专用设备及工装的联系加工。e.财务部负责新产品开发费用的筹集，建立专项基金，保证供给。课题组为上述接口及时传递图样，设计要求等信息，以保证设计开发过程的连续性，并在设计过程中对设计进行必要的设计评审、设计验证，并留下相应的评审和验证记录及信息传递记录。5.6由课题组确定产品

5、图样、技术标准、工艺文件等文件。完成后课题组制作样品交生产技术部并协助其根据设计输入内容确定相应的试验项目进行试验验证，由质检部出具试验报告。5.8项目课题组根据质检部的试验报告完善全套试制图样、工艺标准及其他技术文件，完善设计输出。5.9由课题组召集各职能部门的代表对设计输出及产品性能进行评审，评审内容如下：a.样品的各项性能指标和技术指标是否达到设计输入要求。b.通过产品试验项目发现问题的整改情况。c.技术文件是否正确、齐全、按发放范围发放试制文件。d.是否还存在其他设计缺陷和不足。5.10若设计输出不

6、能满足设计输入时，由项目组进行更改设计方案直至满足输入要求。5.11评审通过后，即可转入新产品试生产阶段，进行设计输出验证，验证内容包括：（1）产品的性能指标和技术指标能否满足市场要求（2）生产工艺条件能否满足设计要求（3）存在的不足并加以改进（4）工艺文件能否指导生产5.12设计确认活动首批试生产的产品由生产技术部根据顾客使用条件进行模拟试验，记录过程中出现的问题并及时通知课题组进行分析解决，根据相关标准完成后，由课题组申请，组织采购部、市场部、生产技术部等相关部门进行新产品设计确认评审。市场部组织相关代

7、理商和客户进行试用和确认，发现问题及时整改，合格后才能投入批量生产。