氨酚伪麻片(ⅰ)说明书文字标准及样稿(非处方药)

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1、编码：STP-QA-012-145共2页第1页替代：STP-QA-012-50（0版）版次1题目：氨酚伪麻片(Ⅰ)说明书文字标准及式样(OTC)制定人制定日期部门审核QA审核批准人审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发日期生效日期分发部门分发号:流水号：请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用®雷蒙特®氨酚伪麻片(Ⅰ)说明书[药品名称]通用名称：氨酚伪麻片(Ⅰ)汉语拼音：AnfenweimaPian(Ⅰ)英文名称：ParacetamolandPseudoephedrineHydrochlorideTablets(Ⅰ)商品名称：雷蒙特[性状]本品为

2、白色片。[成份]本品每片含对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，辅料为赋形剂淀粉、糖粉，其它辅料包括低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、淀粉、硬脂酸镁、乙醇。[作用类别]本品为抗感冒药类非处方药药品。[药理作用]本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，从而产生解热镇痛作用；盐酸伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管作用，可消除粘膜肿胀，减轻鼻塞及流涕。[适应症]用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕等症状。[用法用量]口服，成人一次1片，一日3次。[注意事项]1．本品一日剂量不超过3片，疗程不超过7天，症状未改善请咨询

3、医师或药师。2．对本品过敏者禁用。3．服用本品期间禁止饮酒。4．不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。5．当本品性状发生改变时禁用。6．老年人、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者服用本品前请咨询医师或药师。7．孕妇及哺乳期妇女慎用。8．儿童用量请咨询医师或药师。9．肝、肾功能不全者慎用。10．服用过量或有严重不良反应时请立即就医。11．请将本品放在儿童不能接触的地方。[药物相互作用]1．与其他解热镇痛药并用，可增加肾毒性。2．本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。3．如正在服用其他药品，使用本品前

4、请向医师或药师咨询。[不良反应]偶有口干、胃部不适、失眠、心悸等症状，停药后可自行恢复。[贮藏]遮光，密闭保存。[规格]每片含主要成份对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克。[包装]铝塑包装，每板10片，每盒一板。[批准文号]国药准字H10950280[有效期]四年。[有效期至]见标签上/包装上。[生产日期]见标签上/包装上。[生产企业]企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司地址：内蒙古赤峰市红山区清河路北段电话号码：（0476）8221543传真号码：（0476）8224682邮政编码：024000网址：http://www.mysun.com.cn如有问题可与生产企业

5、直接联系赤峰蒙欣药业有限公司题目：氨酚伪麻片（Ⅰ）说明书文字标准及式样(OTC)共2页第2页编码：STP-QA-012-145替代：STP-QA-012-50(0版)版次：1