质量管理体系内审员培训教程

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1、第一章基础知识第一节ISO9000族标准的发展历史随着现代科学技术的飞速发展，生产和贸易都已跨越了国界，形成了经济全球化的格局。现代社会中，世界各国之间在加强技术和信息交流的同时，也对产品质量不断提出更新更高的要求。人们为了能持续稳定地获得高质量的产品，不仅更注重产品的自身质量，而且越来越关注产品生产组织的质量管理。质量管理在现代社会中的地位和作用，随着现代社会生产力和国际贸易的发展而日显重要，世界各国对质量管理理论的探索也日益深化。在“管理学”领域中，“质量管理”已成为一枝独秀、方兴未艾的一门软科学。(一)质量管理发展的三个阶段“质量管理”作

2、为二十世纪的一门新兴科学，在全世界范围经过了几十年的发展，从现实需要到理论提高再到实践运用，质量管理作为一门科学也与其本身所提倡的“不断循环、持续改进”一样，在运用中得到了发展。质量管理的发展大体上经历了质量检验、统计质量控制、全面质量管理三个阶段。1、质量检验阶段（1920——1940）—101—在二十世纪二十年代到四十年代，现代工业尚未形成，工厂的规模一般也不是很大，产品质量与技术人员素质和工人技巧水平密切相关。随着生产力的发展，工厂逐步向现代化进展，再靠手工作坊式的自产自检已难以保证大批量生产的产品质量，因此，客观上就需要建立检验工序，配置

3、专职检验员。在这段时期内，世界各国，尤其是经济发展活跃的一些国家，随着工业化的到来，普遍在工业界建立质量检验制度，也形成了一支专职从事检验工作的检验员队伍，在产品加工过程中和出厂交付前进行检验把关。当时的专职检验工作主要是按照各企业或行业编制的文件规定要求，利用当时尚为领先的检验设施或采取其他有效的检验方法，对产品进行检验和试验，从而作出合格或不合格的判定。这种专职检验制度的建立比起工业化大生产之前的工人自我控制方法是先进多了，对保证产品质量维护工厂信誉起了不少作用，但是，这些专职检验工作必竟是在产品已成为废品或次品的情况下进行的，有了专职检验员

4、的把关，这些废次品并没有流向社会，不过，工厂的损失是已成定局了，所以，在这个时期发展的过程中，人们渴望能有一种方法可以科学地事先防止不合格品的形成，以减少经济损失，因此，质量管理就从质量检验阶段逐步发展到了统计质量控制阶段2、统计质量控制阶段（1940——1960）一般来说，世界各国之所以把统计质量控制阶段的时期划分在1940——1960年，这是因为在这一时期中，世界各国广泛运用了统计质量控制主要方法之一——“数理统计”。早在1931年，美国休哈特、戴明等人已提出了抽样检验的概念，是他们首先把数理统计方法引入了质量管理领域。第二次世界大战期间，

5、军事工业得到了迅猛发展，各参战国均认识到武器质量对于战争胜败而言是至关重要的，因而更多地把精力投入到了对武器生产厂质量管理的研究上。美国国防部组织了统计质量控制的专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，以及如何采用控制图进行生产过程中的质量控制。控制图也可称为管理图，是统计过程控制（SPC）的重要工具之一，其最大的好处是能及时发现过程中的异常现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。这些统计质量控制主要是运用数理统计方法，根据生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，消除产生波动的异常因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下，从而，以较低的质量

6、成本生产出较高质量的产品。美国国防工业运用统计质量控制的成功经验，不仅使其本身获利，并且带动了各国的民用工业而风靡全球。此外，五十年代初，曰本从美国引进质量管理，1951年，设置了戴明奖和实施奖，1960年开始举办了“质量月”活动，曰本工业界引进并运用了统计质量控制，这些都为以后曰本工业的崛起打下了良好的基础。因此，质量管理就从统计质量控制阶段逐步向全面质量管理阶段发展。3、全面质量管理阶段（1960——至今）如果说，在质量检验阶段，专职检验员的把关为杜绝废次品出厂起了重要作用的话，那么，在统计质量控制阶段，数理统计方法的运用可使整个生产过程处于

7、受控状态之下，从而，对减少成批废次品的发生起到了一定的预防作用。—101—但是，随着现代科学技术日新月异的发展，数以亿万计的高新尖产品相继问世，许多投资金额可观、规模特大、涉及人身安全的产品和项目纷纷在二十世纪下半叶亮相登场，从而也促使了人们对质量管理概念的不断更新和更持续的发展；随着现代化系统工程科学地应用于管理领域，同时也赋予了质量更新更深刻的内涵，质量管理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸；人类工效学的问世，也使人们对质量管理中全员参与、人员素质的重要作用有了更现代化的观念更新；以上各种关于质

8、量管理概念和观念的更新，使得质量管理的发展从二十世纪六十年代起进入了第三个阶段——全面质量管理阶段。(二)ISO9000族标准的产生和