年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂

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1、2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购文件采购文号：FSHCCG-2018海虹医药电子交易中心有限公司二〇一八年月目录一、采购公告2二、工作程序示意图6三、采购人名录7四、采购目录及标的划分原则12五、供应商须知47六、通用合同条款及前附表73七、申报文件装订顺序表78八、附表格式88九、《佛山市重点关注医用耗材综合评分表》105十、供应商申报文件资格审核标准107声明：本文件的著作权受《中华人民共和国著作权法》保护，任何单位或个人未经本公司允许，以经营为目的擅自使用或节选，本公司保

2、留追究行为人法律责任的权利。1122018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购采购公告（采购文号：FSHCCG-2018）各医用耗材及检验试剂生产（经营）企业：根据《2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购实施方案》的精神，现对采购人临床使用的部分医用耗材及检验试剂进行公开采购。欢迎符合条件的医用耗材及检验试剂供应商参加申报。一、采购人：全市公立医疗机构。鼓励其他非政府办医疗机构自愿参与。二、集中采购范围：1、医用耗材：包括人工关节、骨科材料、心脏起搏器、介入类耗材、眼科耗材、医

3、用高分子及制品、麻醉科耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属设备及部件、手术室常用医用耗材、医用卫生材料及敷料、消毒清洗类、口腔科耗材、采输血类试剂及常用耗材、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、康复材料类；医用耗材标的目录划分为重点关注医用耗材（相对高价值或高技术含量）和其他医用耗材；2、检验试剂（含病理试剂）：包括通用检验试剂和专机专用检验试剂。属于本次集中采购范围（详见采购目录）的医用耗材及检验试剂（包括专机专用产品）、上一次集中采购已经成交的产品和上一次采

4、购周期内医疗机构通过临时采购的产品，均必须参加申报，如未参加申报或申报后未能成交，医疗机构原则上不得使用。暂未列入本次医用耗材及检验试剂集中采购范围的品种，医疗机构可自行采购。三、采购周期：采购周期原则上不少于18个月。四、供应商参加医用耗材及检验试剂集中采购活动应当具备以下条件：1、具有独立承担民事责任的能力，具有《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》(注：《组织机构代码证》、《税务登记证》可递交三证合一的《营业执照》)。2、须是境内生产企业、国（境）外生产企业境内子公司、国（境）外

5、生产企业授权的境内总代理商、国（境）外生产企业或其境内子公司（办事处）授权的一级代理商，此一级代理商所代理的区域，必须覆盖全市。1123、对于同一标的的进口产品，若同属一集团公司，不同产地的产品，均视为同一品牌；但不同的注册品牌可视为不同的品牌；同一标的、同一品牌的进口产品只接受一个供应商申报。4、供应商必须依法取得相应的资质证书：（1）医用耗材及医疗器械检验试剂的生产或经营企业应依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或备案凭证；（2）药品检验试剂的生产企业应依法取得《药品生产许

6、可证》和《GMP认证证书》，药品检验试剂的经营企业应依法取得《药品经营许可证》和《GSP认证证书》；（3）消毒产品的生产企业应依法取得《卫生许可证》。5、具有履行合同所必需的产品和专业技术能力。6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。7、自采购公告发布之日起往前推3年内被卫生行政部门处罚的，不得参与本次采购活动。8、具有履行合同必须具备的持续供应保障能力和服务能力，采购周期内确保产品的供应和配送服务，不得以经销或代理授权变更的理由更换成交供应商。9、通

7、过服务机构组织的供应商资格审核。10、具有合法的医用耗材及检验试剂供货来源。11、法律法规规定的其它条件。五、服务机构：海虹医药电子交易中心有限公司。六、采购文件发售时间：2018年月日—2018年月日（工作时间）。七、采购文件工本费：150元/份（采购文件售后不退）。八、申报文件报送截止时间：2018年月日（星期）上午11:00。九、采购文件发售地点：海虹医药电子交易中心有限公司佛山分公司。十、购买采购文件注意：1、供应商必须委派本企业或代理商的工作人员作为被授权人，由被授权人持本人身份证及以

8、下文件办理购买采购文件等相关手续；2、所需文件：（1）营业执照（副本）、组织机构代码证（副本）、税务登记证（副本）复印件；(注：《组织机构代码证》、《税务登记证》可递交三证合一的《营业执照》)（2）生产（经营）许可证（副本）复印件或备案凭证复印件；（3）供应商授权委托书；（4112）如申报进口产品，还需提供进口产品国（境）外生产企业或其境内子公司（办事处）对境内一级代理商的授权书或经销协议复印件，办事处出具申报产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明；所有文件必须加盖供应商公章