医疗技术准入管理

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1、医疗技术准入管理制度2014年3月2021/6/25技术准入管理的背景文件《人体器官移植条例》、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》、《卫生部关于规范活体器官移植的若干规定》《湖北省手术分级管理规范（暂行）》《医疗技术临床应用管理办法》（卫办医政发〔2009〕18号）《医疗机构手术分级管理办法（试行）》（卫办医政发〔2012〕94号）——行为合法！——非法行医！2021/6/25分级管理第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生

2、行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术2021/6/25分级管理医疗技术临床应用分类分级管理1、一类——医疗机构自定、自管2、二类——卫生厅管理3、三类——卫生部管理医疗机构落实手术分级管理规定1、根据机构功能、任务列出手术目录2、对临床医师授权、动态管理2021/6/25首批允许临床应用的第三类医疗技术目录序号第三类医疗技术名称技术审核机构审定部门1同种器官移植技术按已下发规定执行卫生部2变性手术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部3心室辅助装置应用技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生

3、部4自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部5质子和重离子加速器放射治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部6人工智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部7人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部8基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部9颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部2021/6/2511颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部第

4、三类医疗技术审核机构卫生部13细胞移植治疗技术（干细胞除外）卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部14脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门15肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门18肿瘤深部热疗和全身热疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门19组织工程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门*已下发

5、配套管理规范15个2021/6/25湖北省2011年纳入省级卫生行政部门准入管理的第二类医疗技术目录序号第二类医疗技术名称技术审核机构负责审定技术临床应用的卫生行政部门1心血管疾病杂交技术省医学会省卫生厅2胰十二指肠切除术省医学会省卫生厅3脑、脊髓血管疾病介入诊疗技术省医学会省卫生厅4人工全髋关节置入换技术省医学会省卫生厅5有晶状体眼人工晶状体植入矫正高度近视技术省医学会省卫生厅6骨性面部轮廓整形技术省医学会省卫生厅7经皮肾镜取石术省医学会省卫生厅8妇科盆底重建手术诊疗技术省医学会省卫生厅9医用高压氧治疗技术省医学会省卫生厅10内镜粘膜下剥离术（ESD）省医

6、学会省卫生厅11带蒂组织瓣移位（移植）技术省医学会省卫生厅12外周血管支架置入技术省医学会省卫生厅13基因芯片诊断技术省医学会省卫生厅2021/6/25二、三类医疗技术管理注意事项未经省卫生厅文件许可，不得开展二、三类技术（尚未审批的项目除外）医院单项医疗技术开展人数少于2人的，不予批准或予以取消（科室必须做好人才梯队建设）到指定培训基地学习，并取得考核合格证书数量要求和质控要求（见各管理规范）2021/6/25定期汇报开展情况二、三类医疗技术获批以后，近三年内应每年向省卫生厅上报技术开展情况上报内容包括（详细到医师个人信息）：开展例数、成功例数、失败例数、发

7、生并发症例数、发生医疗事故例数、平均诊疗费用、平均住院天数、术后随访例数、病案质量甲级率等。开展技术的质量改进情况以文字形式报告。2021/6/25我院首批一类医疗技术目录科室项目内科呼吸内科1、过敏原检测2、肺功能检查3、胸膜活检术4、胸腔闭式引流5、机械通气治疗6、电子支气管镜检查（已划归二类）7、膈肌起搏术心血管内科1、心包穿刺术2、临时起搏器的安装消化内科1、胃镜检查2、肠镜检查3、胃镜下治疗4、肠镜下治疗5、超声胃镜诊疗内分泌科1、甲状腺穿刺术肾脏内科1、深静脉置管术2、肾活检术3、血液透析技术4、腹膜透析技术血液风湿内科1、骨髓穿刺术2、关节腔穿刺

8、术3、鞘内注射神经内科1、腰椎穿刺术2