健康相关产品生产企业卫生条件审核规范

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1、健康相关产品生产企业卫生条件审核规范第一条申请化妆品和消毒剂生产企业卫生条件审核，申请单位应按照如下顺序如实提供下列材料（一式两份）：（一）健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表（格式见附件1）；（二）产品配方；（三）生产工艺简述与简图（标明所用到的生产设备、原料）；（四）与该产品生产有关的生产设备清单；（五）产品标签和说明书（属于初次申报产品进行生产企业卫生条件审核的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）；（六）生产企业卫生许可证复印件；（七）省级卫生监督机构要求提供的其它材料。附4：化妆品

2、生产卫生条件审核表产品名称产品类别生产单位名称卫生许可证号生产地址邮编联系人电话申报产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是（）否（）生产企业是否具备生产工艺所要求的生产线是（）否（）是否具备生产工艺所要求的设备是（）否（）是否有其他不符合有求的情况（如有请说明，可另附页）：是（）否（）审核结论：企业提供的资料显示的该产品生产条件与企业卫生许可和监督情况是否一致是（）否（）注：本表填写应使用钢笔、签字笔，内容应完整、清楚、不得涂改。审核监督员（签名）：盖章审核日期：年月日附件8健康相关产品卫生许可批件变更申请表产品中文名称11中华人

3、民共和国卫生部制11填表说明1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。网址：HTTP：//WWW.MOH.GOV.CNHTTP：//WWW.JDZX.NET.CN2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报材料要求。5、表中产品名称、生产企业和批准文号均指已获卫生部批准的卫生许可批件中载明的相应内容。11产品名称生产企业名称地址联系电话联系人委托代理单位名称地址联系电话联系人传真邮编批准文号有效期至年月日所附资料及证明清单11保证书本产品生产企

4、业保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。生产企业（签章）法定代表人（签字）年月日申请变更项目：11申请变更理由（如需要可另附页）：11附件22健康相关产品卫生许可批件补发申请表产品中文名称中华人民共和国卫生部制11填表说明1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。网址：HTTP：//WWW.MOH.GOV.CNHTTP：//WWW.JDZX.NET.CN2、本表申报内容及所有申

5、报资料均须打印。3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报材料要求。5、表中产品名称、生产企业和批准文号均指已获卫生部批准的卫生许可批件中载明的相应内容。11产品名称补发原因□损毁□遗失生产企业名称地址联系电话联系人委托代理单位名称地址联系电话联系人传真邮编批准文号有效期至年月日所附资料清单□健康相关产品卫生许可批件补发申请表□损毁的，提供健康相关产品卫生许可批件原件□遗失的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明刊登20日以上）□代理申报的，应提供委托代理证明保证书本产品生产企业保证：本申

6、请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。生产企业（签章）法定代表人（签字）年月日11