058-×××胶囊使用说明书

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1、****制药厂技术标准----其它文件名称西咪替丁胶囊使用说明书编码TS-ZL-051-00页数3-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部、营销部、检验室、包装仓目的:规范西咪替丁胶囊使用说明书的内容适用范围:西咪替丁胶囊使用说明书的内容。责任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,质管部负责监督该标准的执行。内容:OTC甲类请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。西咪替丁胶囊使用说明书®【品名称】通用名称:西咪替丁胶囊汉语拼音:XimitidingJiaonang英文名称:Cimetidin

2、eCapsules【药物组成】本品每粒含主要成分西咪替丁0.2克,辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠。【性状】本品为红黄色胶囊,内容物为白色粉末。【作用类别】本品为抗酸药及胃黏膜保护类非处方药药品。【药理作用】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。【适应症】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、返酸。【用法与用量】口服,成人一次1粒,一日2次,24小时内不超过4粒。【注意事项】****制药厂技术标准----其他文件名称西咪替丁胶囊使用说明书编码TS-ZL-051-00页数3-21.本品连续使用不得

3、超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。3.儿童使用本品应在医师指导下进行。4.肝肾功能不全患者,老年患者慎用。5.如服用过量或发生严重不良反应,请立即就医。6.当药品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝,氧化镁等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。2.本品与硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶碱、普萘洛尔(心得安)、苯妥英钠、阿司匹林等同用时,均可使这些药物的血药浓度升高,作用增强,出现不良反应,甚至是毒性反应

4、,故本品不宜与这些药物同用。3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。4.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【不良反应】1.长期用药或加大剂量时可出现:男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。2.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀班,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。【贮藏条件】密封保存。【规格】每粒0.2克【包装】每瓶50粒****制药厂技术标准----其他文件名称西咪替

5、丁胶囊使用说明书编码TS-ZL-051-00页数3-3【批准文号】*卫药准字(1996)第507064号【企业负责期】见包装【批号】见包装【生产日期】见包装【生产单位】名称:&&&&制药厂地址:&&&&&&&&&&电话:&&&&&&&   传真:&&&&&   邮政编码:&&&&如有问题可与生产企业直接联系。

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