布地奈德鼻喷雾剂说明书

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1、布地奈德鼻喷雾剂说明书  Budesonide Nasaf Spray  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。   [药品名称]   通用名称：布地奈德鼻喷雾剂  商品名称：雷诺考特    英文名称：Budesonide Nasal Spray    汉语拼音：Budinaide Bipenwuji  [成份]  本品活性成份为布地奈德  化学名称：16a，17a-22R，s-丙基亚甲基二氧-  孕甾-P，4-二烯-11 D，21-二羟基-3，20=酮  结构式：  分子式：C25H3406  分子量：430.5  [性状]       本品为白

2、色至类白色粘稠混悬液。  [适应症]      治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年  性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉  的再生，对症治疗鼻息肉。  [规格]      64Ug／喷；每瓶120喷，药液浓度为  1.28mg/ml。  [用法用量]      剂量应个体化。      鼻炎      成人及6岁和6岁以上儿童：      推荐起始剂量为一日256ug，此剂量可  于早晨一次喷人或早晚分二次喷入。      即：早晨每个鼻孔内喷入128Ug(N X  64Ug)；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷  入64ug.      一日用量

3、超过256ug，未见作用增加。      在获得预期的临床效果后，减少用量至  控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，  一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为  维持剂童是足够的      一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓  解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天  的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最  大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可  能的话，最好在接触过敏原前开始使用。      伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩  血管药物。      为控制过敏所致的眼部症状有时可能需  要同时给予辅助治疗。      治疗或预防鼻息

4、肉      推荐剂量为一日256Ug，此剂量可于早  晨一次喷人或早晚分二次喷入。在获得预期  的临床效果后，减少用量至控制症状所需的  最小剂量，以此作为维持剂量。      对78岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，  32ug／喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。  ［不良反应]      约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。      常见>1/100)：      气道：局部刺激、轻微的血性分泌      物、鼻出血。      少见<1/100)：      全身：血管性水肿      皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。  气道：鼻中隔穿孔

5、和粘膜溃疡      速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、  皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报  道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现  粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类  固醇、这些疾病或其它因素）原因尚不清楚。  [禁忌]      对布地奈德或处方中任一成份有过敏史  者。  [注意事项]      长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素  的全身作用如：皮质醇增多症、肾上腺抑制  和／或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童  的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药  品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇  治疗的儿童和青少年，无论

6、所用药品为何种  剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果  疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使  用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。      治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应  谨慎。      对从使用全身性糖皮质激素转而使用本  品、且疑有下丘脑—垂体—肾上腺轴失调的  患者，治疗时需慎重。对这些患者，全身性  的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑—  垂体—肾上腺功能。在伴有应激如手术、创  伤等时还可加用全身性类固醇。      极度降低的肝功能损害影响日服布地奈  德的药代动力学，导致清除率降低和全身利  用率升高。说明需

7、要考虑可能的全身作用。      对患有肺结核的患者应特别警惕。      布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接  触眼睛，立即用水冲洗。      应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4  抑制剂合用。若无法避免，给药间隔应尽可  能长。      对驾驶和操作机器能力的影响      布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。      运动员慎用。  [孕妇及哺乳期妇女用药]      孕妇      来自孕妇的临床羟验有限。与其它糖皮  质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起  各种类型的畸形（腭裂、骨骼畸形）。但是，  动物实验的资料与人的关联性

8、尚未显现。在  获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除  非有特别的考虑。  一  哺乳期   ’      尚不知布地奈德能否进入母乳