amicus血细胞分离机介绍_李涛x

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1、Amicus血细胞分离机更高效率——优质高产快速安全李涛201210中国个别地方血荒渐成常态三大原因致供血紧张临床血液需求快速增长无偿献血基础薄弱患者流向大城市导致血液缺口明显12012年“一个新规程,两个新国标”血站技术操作规程（2012版）替代《中国输血技术操作规程（血站部分》（1997版）2012-06-01正式实施GB18467-2011献血者健康检查要求替代GB18467-2001献血者健康检查要求2012-07-01正式实施GB18469-2012全血及成分血质量要求替代GB18469-2001全血及成分血质量要求2012-07-01正式实施2国标《献血者健康检查要求》改变GB18

2、467-2001vsGB18467-20113条款GB18467-2001GB18467-2011年龄18－55周岁国家提倡18－55周岁多次献血者可延长至60岁血红蛋白(Hb)测定男≥120g/L，女≥110g/L男≥120g/L，女≥115g/L采前血小板计数(PLT)采前血小板计数≥150×109/L≥150×109/L且<450×109/L预测采后血小板数(PLT)采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限-≥100×109/L献血量-单采血小板献血者：每次可献1个至2个治疗单位，或者1个治疗单位及不超过200mL血浆。全年血小板和血浆采集总量不超过10L献血间隔机采血小板：每隔4周采集

3、一次单采血小板献血间隔：不少于2周，不大于24次/年。特殊需要，最短不少于1周国标《全血及成分血质量要求》改变GB18469-2001vsGB18469-20124条款GB18469-2001GB18469-2012增加亚甲蓝病毒灭活新鲜、冰冻血浆增加了300mL规格全血和相应成分血的质量要求浓缩血小板pH值6.0－7.46.4－7.4单采血小板pH值6.0－7.46.4－7.4单采血小板白细胞污染≤5.0×108个/袋≤5.0×108个/袋机采成分血发展策略招募5or双份AMICUS核心竞争力3.2版本采集效率更高更宽献血者范围献血者更舒适汾沃Amicus核心竞争力采集更多SDP易保留易招募

4、6Amicus工作原理利用梯度离心、界面监测、连续分离技术结合流体动力学原理，通过对分离腔和收集腔的精心设计，获得最大限度的优化采集效果。7Amicus血小板分离原理斜坡隔栅血浆再循环血小板淘洗全血入口高G壁低G壁压积红细胞出口富血小板血浆出口隔栅斜坡离心力8工作原理-血小板分离过程9分离袋离心腔独特设计+淘洗功能支持血小板高效采集血浆再循环血小板淘洗血浆再循环界面直接监控独特的分离腔、收集腔设计全血入口高G壁低G壁压积红细胞出口富血小板血浆出口离心力隔栅和斜坡保证红细胞和血浆被高效分离10红细胞出口血浆出口全血入口隔栅斜坡采集过程中去除白细胞，无需过滤11血小板采集中白细胞污染<1X106/

5、U分离袋离心腔设计+红细胞比容梯度支持血小板去白和单个核细胞采集全血入口高G壁低G壁压积红细胞出口富血小板血浆出口离心力分离袋离心腔设计+红细胞比容梯度支持血小板去白和单个核细胞采集工作原理－离心腔内置的实时界面监控系统12献血者更舒适－－易保留体外循环量小盐水初始化血容量相对平衡个体化抗凝剂控制自动充、放气袖带采集过程中参数可调采集时间短13更宽献血者范围－－易招募献血者适合范围最广的血细胞分离机低体重献血者低采前计数献血者高红细胞压积献血者血管条件不好献血者14Amicus－－更宽的献血者范围，更多双份采集设定：单针，采集时间90min，采前计数为220X109/L，采后计数为100X10

6、9/L，计算可以采集的血小板量结果：女性献血者中70.5%能够采集双份血小板（≥5.0X1011）15高效采集技术－－单份治疗量，更高性价比独特两步分离技术－－分离袋+收集袋浓缩血小板提高采集效率采集效率高达75％适合更多献血者双份采集率高产品纯度高白细胞污染低16相同献血者，更多双份采集SenaldiE,etal.Transfusion.2004;44(suppl):S22-030E17Amicus－－安全采集双份，不遗漏合格献血者http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/Sub

7、stantiallyEquivalent510kDeviceInformation/ucm208698.htm18Amicus采用专利算法，在安全采集双份血小板同时，考虑到脾释放等因素，确保不遗漏合格献血者。AmicusFDA510(k)美国注册证总结Amicus估算器算法专利－－USpatent6197201采用脾动员释放功能的估算血小板计数方法与系统19血技的计算公式仅考虑外周血，未考虑脾释放