药品公司药店gsp质量职责

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1、质量职责目录1.企业负责人质量职责2.质量负责人职责3.质量管理员质量职责4.质量验收员职责5.质量养护员职责6.业务购进人员职责7.处方审核、调配职责8.营业员职责文件名称企业负责人质量职责编号01起草人批准人批准日期变更原因根据新修订GSP管理规范要求1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。2.坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责

2、签发质量管理制度。4.督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作，督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行。6.对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。8.执行药店规范化管理，抓好药店的服务质量管理，负责处理顾客的服务投诉。9.负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。10.对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。文件名称质量负责人职责编号02起草人批准人批

3、准日期变更原因1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、落实企业的各项规章制度及岗位职责；2.加强企业的全面质量管理工作，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；3.负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；4.定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；5.负责对首营企业、首营品种质量审批；6.负责协调部门之间质量管理

4、工作的有效开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施；8.研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖励提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。文件名称质量管理员质量职责编号03起草人批准人批准日期变更原因1.组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进行经营管理；2.组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员

5、的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4.负责药品质量管理工作，指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；5.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；6.定期和不定期进行药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；7.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；8.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9.负责假劣药品的报告；10.负责药品质量查询；11.负责指导设定计算机系统质量控制功能；12.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的

6、建立及更新；13.组织验证、校准相关设施设备；14.负责药品召回的管理；15.负责药品不良反应的报告；16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；17.开展质量管理教育和培训；文件名称质量验收员职责编号04起草人批准人批准日期变更原因1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；3.质量不合格的药品不得入库；4.验收普通药品应在到货后三个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后1小时内完成验收；5.应按照“药品验收抽验程序”的规

7、定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽验药品包装复原，并标明抽样标记；6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；7.验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标示；8.验收进口药品，其包装的标签应以中文标明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；9.验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上，应标明法定的药品

8、质量内容；1.验收首营品