医院药讯2015年4期

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1、总医院药讯DrugInformation二〇一五年十月第四期药剂科主办16本期导读澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险3加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险4日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险5日本警示硫酸氯吡格雷的急性泛发性发疹性脓疱病风险5日本警示头孢噻肟钠与急性泛发性发疹性脓疱病的风险6警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应6高血压的认识误区92015年第三季度门诊处方抗菌药物专项检查通报132015年第三季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示14门诊抗菌药物使用率公示(全院）142

2、015年3季度抗菌药物用药情况分析152015年3季度全院药品使用金额排名162015年3季度全院药品使用金额排名（前10名）1616药物警戒澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，通过对二氢叶酸还原酶的竞争性抑制而发挥作用。适用于类风湿性关节炎、重度牛皮癣和某些类型肿瘤，如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和淋巴肉瘤的治

3、疗。2013年10月，在《胃肠病学与肝脏病学杂志》（JournalofGastroenterologyandHepatology）发表的一篇个例报告中，详述了1例既往血清学证据提示者具有乙肝免疫性的患者，因使用甲氨蝶呤治疗引发乙肝病毒再激发而发生致死性肝衰竭。乙肝病毒再激发可表现为乙型肝炎表面抗原阳性的患者中肝酶水平升高和病毒DNA水平波动。在以往的甲氨蝶呤药品信息（PI）中虽然未提及乙肝病毒再激发的信息，但是已经在警示中提示了该药物的潜在肝毒性以及需要在开始治疗前进行乙肝检查的警告信息。在更新后PI的

4、注意事项中对某些病例在使用甲氨蝶呤后发生了乙肝病毒再激发的信息进行了描述。截至2015年2月21日，TGA共收到了2份可能与甲氨蝶呤治疗相关的乙肝病毒再激发报告，其中包括了《胃肠病学与肝脏病学杂志》中描述的病例。对这两个病例的分析发现，存在使用其他药物治疗的混杂因素，但无法排除与甲氨蝶呤的关联性。鉴于乙肝病毒再激发相关并发症的严重性以及甲氨蝶呤是澳大利亚最常用的风湿性关节炎一线药物，TGA决定向医疗卫生专业人员提供有关该潜在风险的信息。医疗卫生专业人员需知161.医疗卫生专业人员在对既往感染乙肝或丙肝的

5、患者开始甲氨蝶呤治疗前，应对现患的肝脏疾病进行临床和实验室评估。2.医疗卫生专业人员应密切监测已经开始甲氨蝶呤治疗的此类患者,并根据评估结果来判断患者是否适合进行甲氨蝶呤治疗或者甲氨蝶呤继续治疗。（澳大利亚TGA网站）编者按：检索总局网站数据库，我国甲氨蝶呤制剂包括注射用甲氨蝶呤、甲氨喋呤注射液、甲氨蝶呤片。注射用甲氨蝶呤共有22个国产批准文号，无进口批准文号；甲氨蝶呤注射液共有5个进口批准文号，无国产批准文号；甲氨蝶呤片共有3个国产批准文号，无进口批准文号。加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降

6、低风险加拿大卫生部（HealthCanada）宣布已更新了七氟烷（SevoraneAF®）的处方信息，以强调唐氏综合症儿童患者中可能发生心动过缓的情况。该药物的不同仿制药厂商目前正在着手更新其药品说明书。临床上七氟烷用于手术过程中的全身性麻醉剂，以使患者失去意识并无法感受到疼痛。加拿大卫生部发起了一项安全性评估，以评价唐氏综合症儿童中重度心率降低与使用全身麻醉剂七氟烷之间的潜在关联性。该问题是加拿大卫生部在对药品厂商提供的安全性信息定期评审时发现的。在评审时，加拿大卫生部未收到唐氏综合症儿童使用七氟烷相

7、关的心动过缓报告。唐氏综合症儿童中出现怀疑与使用七氟烷相关的重度心动过缓的国际报告由最先上市销售七氟烷的公司提供，对科学和医学文献的回顾发现了数篇相关研究论文，虽然报告的数量有限，质量欠佳，但仍证实了七氟烷诱导唐氏综合症儿童中心动过缓的可能性。加拿大卫生部建议，应关注在所有儿童中考虑七氟烷治疗时的心动过缓风险。七氟烷处方信息中提及了健康儿童和神经肌肉性疾病患儿中存在心动过缓的风险，此次更新了唐氏综合症儿童中出现心动过缓的风险。《TheWHOPharmaceuticalsNewsletter》16编者按：

8、检索总局网站数据库，在我国七氟烷共有7个批准文号，其中制剂4个批准文号，国产品种2个，进口产品2个。日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险日本厚生省（MHLW）和药品与医疗器械管理局（PMDA）于2015年3月发布消息，称已经修订环磷酰胺的药品说明书，纳入了横纹肌溶解症的风险。环磷酰胺主要用于多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨肿瘤等治疗。MHLW/PMDA称，有在日本接受环磷酰胺注射液治疗的患者报告了提示横纹肌溶解症的不良事