纠正与预防措施管理程序20

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1、程序文件文件编号：Q/PF-20(A)纠正与预防措施管理程序版本号/修订次：A/0第5页共6页上海元亨模塑有限公司SHANGHAIYUANHENGTOOLINGCO.,LTD程序文件纠正与预防措施管理程序Q/PF-20-(A)状态：发放号：批准审核编制品控部2005年03月28日发布2005年03月28日实施1目的上海元亨模塑有限公司2005年03月28日发布2005年03月28日实施程序文件文件编号：Q/PF-20(A)纠正与预防措施管理程序版本号/修订次：A/0第5页共6页采取有效的改进、纠正和预防措施，保持质量管理体系的有效性。2适用

2、范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1品控部负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3管理者代表负责对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正/预防措施记录》，并跟踪验证实施效果。3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.5营销部负责有效地处理顾客反馈。4程序4.1持续改进的策划4.1.1公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，

3、在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：   a）改进项目的目标和总体要求；   b）分析现有过程的状况确定改进方案；上海元亨模塑有限公司2005年03月28日发布2005年03月28日实施程序文件文件编号：Q/PF-20(A)纠正与预防措施管理程序版本号/修订次：A/0第5页共6页   c）实施改进并评价改进的结果。4.1.4管理者代表通过质量

4、方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；b）管理评审发现不合格时；c）顾客对产品质量投诉时；d）内审发现不合格时；e）出现重大环境污染或环境事故；f）供方产品或服

5、务出现严重不合格；g）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证4.2.3.1对情况a）品控部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果。4.2.3.2对情况c），由营销部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述上海元亨模塑有限公司2005年03月28日发布2005年03月28日实施程序文件文件编号：Q/PF-20(A)纠正与预防措施管理程序版本号/修订次：A/0第5页共6页”栏，转品控部确认并确定责

6、任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品控部跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部，由营销部及时转告顾客。4.2.3.3对情况d），由审核组发出《不合格项报告表》，执行《内部审核管理程序》。4.2.3.4当出现情况f）时，品控部填写《纠正/预防措施记录》中“不合格描述”栏，转制造部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给营销部，品控部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。4.2.3.5对情况b）、g），由管理者代表开出《纠正/预防措施记录》，交责任部门，由责任部门进行原因分析并制定纠正/预防措施

7、，管理者代表评审纠正/预防措施的可行性，若可行，责任部门实施纠正/预防措施，管理者代表进行跟踪并验证纠正/预防措施的有效性。4.2.3.6对于产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现异议时，由品控部经理裁定；对于非产品质量问题的纠正措施，责任部门的确定出现异议时，由管理者代表裁定。4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施记录》上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格

8、发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格上海元亨模塑有限公司2005年03月28日发布2005年03月28日实施程序文件文件编号：Q/PF-2