工业药剂学实验讲义

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1、实验一参观药厂一、目的和要求1．了解药厂的工作内容，车间科室设置，各车间的主要设备，药品卫生措施与方法，保证药品质量的措施。2．掌握药厂的总体布局及主要剂型的工艺流程。3．熟悉药学工作者在制药厂中发挥的作用及其职责。4．通过参观验证和巩固课堂上讲授的理论知识，进一步掌握已学过的各种剂型的生产工艺流程。二、参观内容(一)中药制剂1．前处理和提取(1)了解前处理和提取车间布局和工艺流程。(2)掌握中药材炮制、粉碎、切割、浸提、蒸发和干燥的方法与设备。2．口服液制剂(1)了解口服液制剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。(2)掌握口服液生产中割瓶、洗瓶、配制、过滤、灌封、灭菌、质

2、检等工序中使用的设备及使用时注意事项。(3)了解口服液生产过程中质量控制要点和方法。3．冲剂(1)了解冲剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。(2)掌握粉碎、过筛、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、分装、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。(3)了解冲剂生产过程中质量控制要点和方法。(二)片剂31(1)了解片剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。(2)掌握粉碎、过筛、配料、制粒、干燥、整粒、压片、分装、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。(3)了解片剂生产过程中质量控制要点和方法。(三)注射剂1．安瓿注射剂(1)了解安瓿注射剂生产工艺流程、车间布局及环境区域划分情况

3、。(2)掌握水处理、割瓶、洗瓶、配制、过滤、灭菌、灯检、印字、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。(3)了解安瓿注射剂生产过程中质量控制要点和方法。2．输液(1)了解输液工艺流程、车间布局及环境区域划分情况。(2)掌握输液瓶处理、配料、过滤、灌装、加塞、压口、灭菌、灯检、帖签、包装等工序使用的设备及使用时注意事项。(3)了解输液生产过程中质量控制要点和方法。三、思考题1．提取车间有几种主要设备？使用时应注意哪些问题？2．中药口服液工艺如何？贮存时产生爆破原因是什么？如何控制质量？3．中药冲剂的生产工艺如何？制粒方法有几种?影响制粒的因素？4．安瓿剂生产工艺如何？滤过装置有几种？

4、灌封后半成品应在多长时间内灭菌？2．影响输液产品质量的因素？蒸馏器种类有哪些？特点是什么？输液灭菌时应注意什么？对注射用水的贮藏及管理要求如何？3．片剂的生产工艺如何？如何制软材？应注意什么？影响片得差异的因素有哪些？压片机和包衣机的构造如何？维护和保养有哪些规定。31实验二参观医院药局及制剂室一、目的和要求了解医院药局科室设置情况及药剂人员在其中发挥的作用，工作范围，规章制度，调剂室的布局，制剂室主要设备等。二、参观内容1．了解医院药剂科的组织机构、任务、各级药学人员的职责。2．掌握药品的管理、采购、库存、供应及使用。3．熟悉调剂科的业务管理工作：处方审查、发药等。4．了解医院

5、制剂室的工作范围、管理、质量控制、检查方法。5．了解该医院临床药学内容，药物治疗监测。6．了解药学监护等内容。三、思考题1．药剂科的工作范围？2．制剂室的规章制度？3．该院临床药学开展情况？31实验三参观药检部门一、目的和要求了解药检部门责任及工作范围、规章制度、科室布局。二、参观内容1．药检部门各科室划分情况及工作责能。2．常规检测内容、仪器、设备及使用情况。3．详细了解各科室工作范围。三、思考题1．中药室的工作范围?2.科室的划分情况？31实验四蓖麻油微囊胶束的制备一、实验目的1．掌握复凝聚法制备微型胶囊的方法。2．了解影响成囊的因素。二、实验原理利用两种具有相反电荷的高分子

6、材料作囊材，将囊心物分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联形成复合物后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。本实验所用阿拉伯胶带负电，而A型明胶在等电点以上带负电，等电点以下带正电。如果将待包的药物先与阿拉伯胶制成乳浊液或混悬液，然后在一定温度下与等量明胶溶液混合，用醋酸调pH在4.0-4.1左右，则明胶带正电，与带负电的阿拉伯胶相互凝聚而包在药物周围，成为微囊。三、实验内容1．仪器与药品：显微镜（10×40倍）、500ml烧杯、乳钵、温度计、水浴、布氏漏斗、100ml量筒、10ml量筒、蒸发皿、阿拉伯胶、明胶（A型）、37%甲醛、甘油、蓖麻油、10%醋酸

7、、10%氢氧化钠2．方法：[处方]蓖麻油3ml阿拉伯胶3g明胶3g37%甲醛溶液4ml10%醋酸Qs10%氢氧化钠Qs[制法]31取阿拉伯胶3g置于干燥乳钵中研细，加3ml蓖麻油研匀，加水5ml研磨至初乳，移置量筒中，加水至100ml，搅拌均匀，测pH值。取制好的乳剂放入烧杯中加等量3%明胶溶液（pH=8），混匀，将混合液置水浴中，温度45-50℃，上述混合液在不断搅拌下，用10%醋酸溶液调节pH为4.0左右，镜下观察是否成囊。然后在不断搅拌下，加入2倍量冷水稀释，待温度降至32