中药饮片批生产记录(毒性药材)

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1、中药饮片批生产记录(毒性药材)产品名称产品代号产品规格产品批号成品数量QA车间主任生产日期:制定人/日期审核人/日期批准人/日期有限公司批生产汇总表（毒性药材）生产日期：页次：1/1品名代号批号规格批量原辅料耗用情况包装材料耗用情况物料名称代号批号上批剩余量(kg)领用量(kg)使用量(kg)损耗量(kg)剩余量(kg)物料名称批号单位上批剩余量领用量使用量损耗量剩余量abcdefghi中药材投料量(kg)损耗量(kg)上批零头（袋）本批实际包装数量(袋)取样、留样数（）本批零头(袋)实际入库件数（kg）中间体质量成品质量性状水分批收得率:(d+e

2、)/a×100%=成品饮片量/中药材用量×100%=填表人：批生产指令单（毒性药材）产品名称：规格：产品代号：批号：批量：物料名称代号批号化验单号投料量备注：车间授权人日期批生产指令单（毒性药材）产品名称：规格：产品代号：批号：批量：物料名称代号批号化验单号投料量备注：车间授权人日期中药饮片净制岗位生产记录（毒性药材）生产日期：页次：1/2品名代号规格批号批量操作步骤生产记录净制前的准备工作开始时间：结束时间：—检查现场状态标志是否符合规定状态标志：符合规定□不符合规定□—检查设备运行是否正常风选机运行情况正常□不正常□--检查计量器具是否有合格标

3、志、是否按规定放置计量器具标志与状态：合格□不合格□--领取各种记录、凭证，并替换状态标志已领□未领□已换□未换□操作人：班长：质监员：净制：1、到仓库领取所需的药材，核对品名、批号、数量应与批生产指令一致，并有化验合格报告单。2、根据各产品的工艺规程选用净制方法:1）拣选：除去杂质、变质品，2）筛选：用适当的筛、箩，除去杂质、泥沙、灰屑以及大小分档。3）风选：利用风力簸扬，使药材与杂质分离。4）淘洗：用箩框淘洗细小的果实种子类药材去除泥沙。5）其他方法：用刷、刮、剔、抽、碾、撞、火燎等方法去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部分

4、3、将净制后的净药材装箱称重转入下道工序。净制方法：挑选□筛选□风选□淘洗□其他方法□净制开始时间：净制结束时间：净制前药材名称批号化验单号领用量（kg）净制后药材重量（kg）损耗量（kg）不可利用量（kg）收得率=净制后重量/净制前药材量×100%=%平衡率=（净制后重量+损耗量+不可利用量）/净制前药材量×100%=%操作人：班长：质监员：质量检查：去杂完全□不完全□药材清洁度洁净□不洁净□大小分档合理□不合理□结论：班长：质监员：中药饮片净制岗位生产记录（毒性药材）生产日期：页次2/2操

5、作步骤生产记录净制清场结束工作：开始时间：结束时间：1.清除场地的废弃物料。将杂质、非药用部分、灰屑、包装物装入塑料袋密封双人送锅炉房焚烧。清除□未清除□已焚烧□未焚烧□2.按清场管理制度SMP-S-010-1对场地进行清场清洁。清洁□不清洁□3.按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。清洁□不清洁□4.检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。完整□不完整□5.将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放。是□否□6.替换状态标志。替换□未替换□操作人：班长：质监员：中药饮片洗润岗位生产记录（毒性药材）生产日

6、期：页次：1/2品名代号规格批号批量操作步骤生产记录洗润前的准备工作：开始时间：结束时间：—检查现场状态标志是否符合规定符合规定□不符合规定□—检查生产设备是否运行正常正常□不正常□--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置计量器具标志与状态：合格□不合格□—领取各种记录、凭证，并替换状态标志已领□未领□已换□未换□操作人：班长：质监员：洗润：1.按“在生产”指令，到上道工序领取所需的净药材，核对品名、批号、数量。2.根据各产品工艺规程，选用洗润方法：1）抢水洗将质地疏松和具有芳香性的药材，放入饮用水中快速洗涤，及时取出。2)浸泡：将质地较坚实

7、的药材，先按大小、粗细、软硬分档处理，再分别在饮用水中浸泡一定时间，使其组织软化至适当程度，及时取出。3)润:将质地坚硬的药材，经浸泡后仍达不到软化要求的浸泡药材置适当容器中，以湿物遮盖,并经常喷水保持湿润至润透。4)漂；将毒性中药或含盐分等药材，放入饮用水中反复漂洗、翻动，经常换水漂去腥味、咸味或降低毒性、副作用3.将洗润后的净药材装框称重转入下道工序。开始时间：结束时间：洗润方法：抢水洗：手工洗□浸泡□润：手工润□漂□净药材名称批号领用量（kg）洗润后重量（kg）操作人：班长：质监员：质量检查：药材清洁度清洁□不清洁□药材浸润程度润透□不润透□

8、结论：班长：质监员：中药饮片洗润岗位生产记录（毒性药材）生产日期：页次2/2操作步骤生产记录洗润清场结束工作：开始时间：结