2016年执业药师继续教育答案

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1、GSP制度及2015年修订的基本情况单选题（共10题，每题10分）1.GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区（）药品监督管理局负责实施·A.省级·B.县级·C.市级·D.国家级参考答案：A2.GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力·A.运输·B.柜台·C.仓库·D.使用参考答案：C3.GSP认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升·A.数量·B.素质·C.体质·D.健康水平参考答案：B4.GSP第三条规定：“本规范

2、适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”·A.生产药品·B.研制药品·C.检验药品maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasica

3、llymeettheYibintravelneeds.Bus·D.销售药品参考答案：D5.现行版GSP采用通则与（）的形式·A.章节·B.图片·C.附录·D.文字参考答案：C6.WHO：GDP（GoodDistributionPractice）适用于药品销售始于（）至最终消费者的所有环节及人员·A.药品批发·B.药品研发·C.药品运输·D.生产企业参考答案：D7.我国从（）起正式实行GSP认证制度·A.2000年·B.2001年·C.2004年·D.2013年参考答案：B8.GSP是一种行为（），应是一个长期、持续、动态的过程·A.规范·B.方法·C.参考·

4、D.愿望参考答案：Amaintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasicallymeettheYibintravelneeds.Bus9.GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求·A.员工

5、管理·B.包装管理·C.质量管理·D.拆零药品参考答案：C10.新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等·A.冷链药品·B.近效期药品·C.破损药品·D.常温药品参考答案：Amaintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasi

6、callymeettheYibintravelneeds.Bus