化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南

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1、附件1：化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。二、检查依据本指南依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规、规章和规范性文件编写。当上述文件发生变化时，应适时修订本指南。三、检查人员（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。（二）检查人员应符合以下要求：1.遵纪守法，廉洁正派，实事求是；2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定；3．熟悉化妆品生产工

2、艺流程、卫生质量标准等基本常识；4．理解和掌握《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》并准确运用于检查工作；theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingr

3、ateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic75．具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，较准确理解对方所表达的意见；6．具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。（三）注意事项1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；2．对企业的秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件；3．廉洁自律。四、检查计划及准备（一）实施监督检查前，应当制订检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检

4、查进度等。检查重点可以是许可情况、原料控制、生产过程、出厂检验控制等项目。（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。（三）根据既往检查情况和企业报送资料情况，了解企业近期生产状况，主要包括：1．企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件)；2．产品备案情况；3．企业过往存在缺陷项目和整改落实情况；4．产品抽验情况。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1th

5、eunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic7五、实施检查（一）进入企业现场后，应先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。与企业相关人员交流，了解产

6、品近期生产、经营状况及产品卫生质量状况。（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。（三）检查过程中，发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。（四）现场检查流程图可立即整改的，现场整改到达企业，出示证件，说明来意制作《现场检查笔录》按照检查要求进行监督检查需要限期整改的，制作《现场监督检查意见书》督促企业整改监督人员进行复查涉嫌存在违法行为或未进行改正的，移交稽查部门处理六、检查重点内容下列《监督检查要点一览表》为现场检查的重点内容，各地区根据监管实际，有针对性地

7、选择检查内容。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbea