一种恩诺沙星注射液及其制备方法

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1、一种恩诺沙星注射液及其制备方法1.一种恩诺沙星注射液，其特征在于：该注射液的pH为中性，包括10～20份的恩诺沙星，还包括抗氧化剂0.1～0.5份，螯合剂0.1～0.5份。2.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液，其特征在于：所述恩诺沙星占注射液溶液总重量的10～20％。3.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液，其特征在于：所述抗氧化剂是硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠。4.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液，其特征在于：所述螯合剂为EDTA。5.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：

2、包括以下步骤：(1)将恩诺沙星加入至氢氧化钠水溶液中；(2)继续添加氢氧化钠水溶液调pH值至9～13；(3)加入酸化剂调pH值至中性；(4)加入抗氧化剂；(5)加入螯合剂；(6)用水定容后制得恩诺沙星注射液。6.根据权利要求5所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：步骤(6)完成后进行0.45μm微孔滤膜过滤除菌处理。7.根据权利要求5所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的氢氧化钠水溶液的浓度为0.2～0.4mol/l。8.根据权利要求5所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法

3、，其特征在于：所述步骤(3)中的酸化剂为乳酸、丁酸钠或精氨酸中的一种或两种或三种。9.根据权利要求5所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中的抗氧化剂是硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠。10.根据权利要求5所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的螯合剂为EDTA。一种恩诺沙星注射液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及畜禽水产疾病防治的一种抗菌药物，尤其是一种恩诺沙星注射液及其制备方法。背景技术[0002]恩诺沙星(英文名称：Enrofloxaoin)，其化学式为

4、1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸(英文名称为：1，4-dihydro-1-cyclopropyl-7-(4-ethyl-1-piperazinyl)-6-fluoro-4-oxo-3-quinoli)，是新一代喹诺酮类抗菌药物的代表，是畜禽水产疾病防治的专用新药，它不仅保留了喹诺酮类药物广谱、高效、低毒以及吸收良好，给药方便的特点，而且对多种细菌引起的各种感染有显著疗效，特别是对各种霉形体的杀伤力显著高于喹诺酮类其它药物和各种已使用多年的泰乐菌素、泰牧霉素

5、等药物。[0003]但由于恩诺沙星具有极强的苦味，作为口服剂型使用时，动物的耐受计量非常低，所以在临床使用时一般采用注射液的形式给药。恩诺沙星在水中极微溶解，在碱性溶剂中溶解，所以常用的注射液为恩诺沙星的碱性水溶液，碱性水溶液为氢氧化钠水溶液，但恩诺沙星在碱性水溶液中的溶解度是10％，超过的部分呈结晶状沉淀析出。而且在使用时通过针筒将含有恩诺沙星的氢氧化钠水溶液注射入动物身体后，由于动物体内的生物环境为弱locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocu

6、sedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame酸性，当碱性水溶液注射后，对动物的刺激较大，动物会表现出明显的不适感。发明内容[0004]本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供pH值为中性，对动物体无刺激的一种恩诺沙星注射液，该注射液中恩诺沙星的含量为10～20

7、％，大大增加了单次给药的治疗效果，同时制成的恩诺沙星注射液性状稳定，长期存放无结晶析出，是一种治疗效果好、无刺激的注射液。[0005]该恩诺沙星注射液的pH为中性，包括10～20份的恩诺沙星，还包括抗氧化剂0.1～0.5份，螯合剂0.1～0.5份。所述恩诺沙星占溶液总重量的10～20％。所述抗氧化剂是硫代硫酸钠或亚硫酸氢钠。所述螯合剂为EDTA。[0006]本发明还提供了一种恩诺沙星注射液的制备方法，该方法包括以下步骤：[0007](1)将恩诺沙星加入至氢氧化钠水溶液中；[0008](2)继续添加氢氧化钠水

8、溶液调pH值至9～13；[0009](3)加入酸化剂调pH值至中性；[0010](4)加入抗氧化剂；[0011](5)加入螯合剂；[0012](6)用水定容后制得恩诺沙星注射液。[0013]步骤(6)完成后进行0.45um微孔滤膜过滤除菌处理。[0014]步骤(1)中的氢氧化钠水溶液的浓度为0.2～0.4mol/l。步骤(3)中的酸化剂为乳酸、丁酸钠或精氨酸中的一种或两种或三种。步骤(4)中的抗氧化剂是硫代硫酸钠