药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评

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1、类别药事管理题目药品不良反应登记和监测制度编号E—16生效日期2012.06修改日期2012.05版次1.1页数1/11药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。2凡在本院临床正常用法用量下的用药过程出现与治疗目的无关或有害的不良反应必须进行详细记录、调查、分析、评价、处理，并按要求填写《药品不良反应/事件报告表》。3药剂股临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门，协助临床对严重药物不良反应进行调查、分析、评价和处理。定期或不定期公布临床上报的药物不良反应/事件的相关信息，提出指导临床用药的意见。4监测内容：4.1疑因

2、药物引起的各类过敏反应。4.2疑因药物引起的人体各器官、系统临床症状。4.3疑因药物引起畸胎或突变反应。4.4非麻醉药品引起的依赖性。4.5疑因药物引起的致残、死亡。4.6其他一切意外的不良反应。5分析原因:5.1开始用药至出现不良反应时间。5.2出现不良反应是否与该药公布的不良反应类同。5.3出现的不良反应与合并用药有无关系。5.4停药或减量后的症状有无减轻。5.5再次用药有无出现同样反应。6药剂股每季度经分析后集中向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。编制部门：药剂股分管副院长：__

3、______________院长：日期：2012.3.3