国家发展改革委关于加强植(介)入类医疗器械价格监测和管理的意见(征求意见稿)

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时间:2018-08-28

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1、附件一:国家发展改革委关于加强植(介)入类医疗器械价格监测和管理的意见(征求意见稿)为规范医疗器械价格行为,维护患者和经营者合法权益,促进医疗器械行业健康发展,根据《价格法》第三十条有关规定,现就加强植(介)入类医疗器械价格监测和管理有关问题提出如下意见:一、国家发展改革委对植(介)入类医疗器械进行价格监测。监测目录由国家发展改革委根据市场情况制定。具体目录见附件。本意见所指植(介)入类医疗器械,是指植(介)入人体的治疗和辅助治疗性器材、器官和电子仪器等。二、列入监测目录的产品,其国内生产或进口代理(经销)企业应向国家发展

2、改革委报告以下资料,并抄送产地或口岸地所在省(自治区、直辖市)价格主管部门:(一)生产企业名称、进口代理(经销)企业名称、产品名称、性能与组成、品牌、进口批次、计量单位;(二)国内生产的产品实际出厂价格,进口产品的到岸价格、进口供应价格。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincip

3、leofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember7进口供应价格,是指生产企业或生产企业授权的代理经销企业,从境外进口并出售给其在中国境内从事批发业务的经营企业的价格。三、列入监测目录的产品,属于国内生产的,生产企业应在每月底前5个工作日内报告当月实际出厂价格等;属于境外进口的,生产企业或国内进口代理(经销)企业应在产品进入口岸,验关放行后10个工作日内报告到岸价格和进口供应价格等。

4、批发企业经销国产和进口产品,应在购进后10个工作日内报告该批购进产品的采购价格等。报告表样式见附表1-3。四、国家发展改革委定期向社会公布列入监测目录的植(介)入类医疗器械价格信息。鼓励植(介)入类医疗器械生产经营企业,以适当方式向社会公示其具体产品的建议最高零售价格。五、对列入监测目录的产品,在价格明显上涨时,国家发展改革委将责成生产企业或进口代理(经销)企业说明价格上涨理由,并将有关情况向社会公开发布。六、列入监测目录的产品,从出厂(进口)到最终零售给患者的流通差价率(额),不得高于附表4规定的最高流通差价率。非营利性

5、医疗机构在医疗服务价格项目外单独向患者收取产品费用的,其产品销售价格按实际购进价为基础顺加附表5规定的加价率(额)计算。各地现行规定流通差价率(额)及医院加价率(额)低于附表规定的,应当继续按照各地现行规定执行。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelo

6、pmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember7七、非营利性医疗机构在提供医疗服务过程中出售监测目录内的产品,不得超过规定的差率加价;医疗机构在医疗器械购销过程中,不得违反规定以附加强制性条件等方式,向医疗器械生产经营企业收取不合理费用。八、生产经营企业及医疗机构违反上述规定的,由价格主管部门按照《价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》的有关条款进行查处。附件:植(介)入类医疗器械价格监测目录(第一批)附

7、表:1、生产企业(国产产品)价格报告表2、生产企业(进口产品)价格报告表3、批发企业价格报告表4、列入监测目录的植(介)入类医疗器械最高流通差价率(额)5、非营利性医疗机构销售列入监测目录的植(介)入类医疗器械最高加价率(额)ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofth

8、edevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember7附件:植(介)入类医疗器械价格监测目录(第一批)1、心脏起搏器2、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、

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