采购员在职和岗前培训(卷)

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1、药品采购相关人员在职和岗前或转岗培训培训内容:供货单位、购货单位、供货单位销售人员首营品种的审核管理制度P8;药品采购管理制度P10;药品召回的管理制度P27;采购员职责、质管内勤职责P56;药品采购操作规程P3;药品购进退出操作规程P33;姓名得分一、质量管理文件填空1、首营品种合法性审核必备资料(1)《》(有效期内)(包括实施批准文号管理的中药材、中药饮片);(2)药品补充申请批件(3)药品注册批件的附件(、、药品包装标签样稿),需国家局审核批准或省局备案为准,具体各省要求不一样。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片只需提供(标准依据:2010版药典、浙江省炮制规范)或相应的(是指

2、2010版药典、浙江省炮制规范中查不到的品种,则依据生产企业所在地的的标准或规范)。(4)《》、《医药产品注册证》或者进口药品批件(进口药材批件);(5)“进口药品通关单”或“”(6)价格批文;(7)购进品种全检的出厂检验报告书;如是生物制品则需盖有原印章的生物制品批签发合格证和;(8)如有商标则需提供“注册商标”批件的复印件;(9)样品(最小包装)或;(中药材、中药饮片提供带有标签的大、小包装样袋或样盒。)(10)该品种或剂型的证书,或国家局网站数据库核实下载。2.首营资料审核和审批首营企业、销售员资质证明和首营品种资料由相关索取,并进行初步,资料完整的填写《》和《》,将申请表和所有

3、资料交质量进一步审核,由质管员或质管内勤将相关信息输入电脑管理系统,系统自动生成《》和《》,首营企业审批表和首营品种审批表需经过和审批,签署审核意见后方可购进,必要时征求总经理意见或实地考察。3、与供货单位签订质量保证协议至少应包括的内容:(1)明确质量责任;otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheW

4、estNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSecretary,Ministersand3(2)供货单位应当提供符合规定的资料且

5、对其、负责;(3)供货单位应当按照国家规定开具;(4)药品质量符合药品等有关要求;(5)药品、、符合有关规定;(6)药品的质量保证及责任;(7)质量保证协议的有一般不超过2年。签订的质量保证协议必须加盖单位或合同,可以单独签,也可以作为商务合同中一块内容或附件。与供货商签订的质量保证协议和购销合同一律由采购员签字。4、票据管理采购药品必须向供货单位索取发票。发票应当列明药品的、、单位、数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位原印章、注明税票。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名,并与财务账目内容相。5、采购记录采

6、购的药品需是系统中依据质量管理基础数据、有效的品种,采购订单确认后自动生成,采购记录应当有药品的、、、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明。6、采购操作程序中(1)购进药品的次序依次是:、、。(2)采购活动中付款和索取发票的要求①采购药品时,分为和,预付款付出以后,相关采购人员应及时督促供货单位开具;应付款达到付款条件时,供货方必须提供与实际来货相对应的发票后,方可。发票应当列明药品的、、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附由防伪税控系统开具的《或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位原印章、注明税票号码。凡未能提供,不准购进。②发

7、票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款及、一致,并与财务账目相对应。③发票由采购人员索取,并在电脑系统,每月底前交按有关规定保存。(3)购进药品的一些特殊规定①按规定采购麻黄碱复方制剂和二类精神药品禁止otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeS

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