县食品药品监督管理情况工作报告

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1、县食品药品监督管理情况工作报告　　首先，我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。　　一、基本概况　　县食品药品监督管理局组建于4月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制38人。其中，行政编制16人，工勤编制2人，事业编制20人。目前，实有在编工作人员30人，内退7人、退休2人。　　去年，根据中央、省、市机构改革方案精神，食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制，济阳、章丘、平阴、商河四县

2、（市）食品药品监督管理局改归地方管理，为县（市）政府独立工作部门，各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9月，我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转（县疾控中心划入12人）和职能（保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管）交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。　　目前，全县有药品生产企业4家；药品零售药店98家，药品连锁企业2家，乡镇级以上医疗机构14家，村级卫生室680家；医疗器械生产企业2家；餐饮单位820余家；保健品生产企业3家；化妆品生产企业

3、1家。　　二、食品药品监管工作情况　　今年以来，在县委、县政府和市局的正确领导下，我局以科学发展观统领全局，立足实际，扎实工作，较好完成了各项目标任务，全县药械安全形势稳中向好，餐饮监管工作起步扎实，开局良好。　　（一）坚持科学监管，药械市场秩序进一步规范　　1.切实做好日常监督管理工作。一是严格经营许可和gsp认证。上半年我县共有1家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的《药品经营许可证》，新开办2家零售单体店，2家药店顺利通过换证，1家药店变更经营地址，2家药店变更质量负责人，15家药店通过了gs

4、p认证，全县药品零售企业持证率100%，gsp认证率95%。二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、县（市）局（分局）事权划分的实施意见》，我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、车间的行为，所使用的原料药、中药饮片是否从合法单位购进，购进后是否逐批进行检验，基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点，对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。三是实施零售药店药品安全信用分类管理。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上，及时向零售药店药品安全信用分类管理

5、系统输录了药店的gsp认证等信息。目前全县共有a级药店13家，b级药店53家，c级药店29家，d级药店6家。四是加强涉药单位从业人员培训，上半年，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业、一级医疗机构及药房、村级卫生室进行了8次培训，培训涉药人员717人次，涉及704家涉药单位。2.深入开展药品安全专项整治。一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声，我局全力以赴迎接省市局的药品安全专项整治的检查工作，成立专门领导小组，组织专人负责，认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查，目前已完成各项

6、迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动，指定专人，定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测，发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度，上半年，抽验药品40个品种，上报药品不良反应292例，医疗器械不良事件89例。　　（二）认真履行新职能，餐饮、保化监管工作扎实开展　　1.开展从业单位摸底调研工作。以许可证办理情况、从业人员数量、健康证办理情况、经营范围、经营规模、设施设备配置等为调查内容，逐镇逐村、逐家逐户进行摸底，基本摸清了底数，建立了档案数据库，并开展从业人员健康查体，

7、为下一步工作打下坚实基础。　　2.健全监管体制。为进一步实现监管重心下移，经县政府同意，设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4个食品药品监管站，今年5月举行了揭牌仪式。　　3.开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了食用盐、罗丹明b、食用油、地沟油、瘦肉精、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。共检查各类餐饮单位800余家次，保健食品、化妆品生产单位5家次。责令整改40家，立案调查7家，行政处罚2家，罚款4000元。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好

8、食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》等各类宣传资料6000余份，培训人员620人次，培训餐饮单位546个；二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮企业划片分区，执法人员分片负责，责任到人；三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。共出动执法人员1878人次，执法车量132车次，检查餐饮服务单位1142家次，检查辖区内药品、保健品所有生产企业5家，查办案件2起。　　4.开展餐饮服务食品安全培训工作