国产替米沙坦治疗轻中度高血压病的疗效和安全性.doc

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1、国产替米沙坦治疗轻中度高血压病的疗效和安全性【关键词】国产替米沙坦　　2006年2月至2007年3月作者以厄贝沙坦作为对照，观察国产替米沙坦治疗轻中度原发性高血压病患者的疗效和安全性。现报道如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料按1999年WHO高血压防治指南共入选70例轻中度原发性高血压门诊患者（血压140～179/90～109mmHg）。男60例，女10例；平均年龄（49.1±7.7）岁。排除伴有严重心、脑、肾并发症和其它严重内科疾病患者，除外继发性高血压。　　1.2方法按中国高血压防治指南标准测量，选择右上臂，每次随访测量3次坐位血压，取

2、其平均值。比较替米沙坦40mg(或80mg)与厄贝沙坦75mg(或150mg)，1次/d的疗效和安全性。导入期1周，在此期间患者必须停用所有影响血压的药物。随机分为治疗组（替米沙坦组40mg/d）32例，对照组（厄贝沙坦组75mg/d）38例。治疗4周后坐位血压DBP≥90mmHg的患者增加药量，即替米沙坦80mg或厄贝沙坦150mg，治疗期共8周，均为1次/d，早晨服药。试验期间患者2周随访1次，并且分别导入期和第8周检查心电图、血常规、肝肾功能、血脂、血尿酸、电解质、尿常规等。　　1.3统计学处理采用分组设计t检验。　　1.4疗效判断按卫生部

3、药物临床研究指导原则规定标准。显效：坐位舒张压下降>20mmHg或下降≥10mmHg并降到正常；有效：坐位舒张压下降10～19mmHg或下降<10mmHg但降至正常；无效：未达上述标准。　　2结果　　70例患者治疗4周后，DBP仍≥90mmHg需增加药量的患者，替米沙坦组11例(34.4%),厄贝沙坦组21例(55.3%)。治疗前后两组患者坐位血压变化见表1；两组患者副反应发生情况见表2；均为轻微症状，呈一过性，可迅速缓解、无严重副反应发生。两组在性别、年龄、身高、基线SBP和tDBP以及基线心率上差异均无显著性(P>0.05)

4、，见表3。　　表1治疗前后两组患者坐位血压(mmHg)变化（略）　　注:与治疗前比*P<0.05,**P<0.01;#与厄贝沙坦组比P<0.052　　表2两组患者副反应发生情况（略）　　表3两组患者一般临床资料比较（略）　　3讨论　　替米沙坦是一种作用更强的新型血管紧张素II受体(AT1)拮抗剂，可高效地与AT1受体竞争性结合，直接在受体水平阻断由AT1受体介导的血管紧张素Ⅱ的生物学活性。基础研究证实，其阻断AT1受体的作用强于厄贝沙坦［2］。实验表明，替米沙坦可抑制肾小球硬化及心肌肥厚［2，3］，保护肾脏和心脏功能。其血浆半衰

5、期约9～12h左右，降压的谷/峰比值高于50%，1次/d口服即可维持24h以上的降压作用。国外的临床试验表明，替米沙坦给药一次后就可出现降压作用，其降压作用逐渐增强，最大的作用出现在用药后1个月内。在安慰剂对照研究中，替米沙坦副反应发生率与安慰剂相似［3，4］。　　厄贝沙坦也是一种强力高选择性口服血管紧张素Ⅱ受体（AT1亚型）拮抗剂，在临床上是一种安全有效的治疗高血压药物［5］。作者以厄贝沙坦作为观察对照，观察国产替米沙坦和厄贝沙坦治疗轻中度高血压的疗效和安全性，在对70例患者进行为期8周的对照治疗观察后，结果显示1次/d口服国产替米沙坦与厄贝沙

6、坦均能明显降低谷值DBP(差值分别为11.2和10.2mmHg，P<0.01)和谷值SBP(差值分别为10.7和6.5mmHg，P<0.05)，替米沙坦作用稍强，但无统计学差异(P>0.05)。替米沙坦组降压有效率为87.5%，厄贝沙坦组降压有效率为71.1%，降压有效率无差异(P>0.05)。从结果显示，替米沙坦同厄贝沙坦同样能有效地降低舒张压，在降低收缩压及降压有效率上要略胜一筹，但无统计学差异。　　21例(替米沙坦组9例，厄贝沙坦组12例)患者在治疗期间发生副反应(28.1%vs31.6%)。两组副反应发生率，均为轻

7、度、呈一过性，无需停药能很快缓解。结果表明，1次/d口服国产替米沙坦对轻中度原发性高血压患者能安全、有效地降低血压，且副反应低，患者均能很好的耐受。【参考文献】　　1SahpeM,JarvisB,GoaKL.Telmisatan;areviewofitsuseinhypertension.Drugs,2001,61(10):1501～1529.　　2IsrailiZH.ClinicalpharmacokineticsofangiotensinⅡ(ATI)receptorblockersinhypertension.JHumHypecena,200

8、0,14(Suppl1)：734～786.　　3SahpeM,JarvisB,GoaKL.Telmisatan;areviewofits