论专利制度的重要性

《论专利制度的重要性》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、论专利制度的重要性　　篇一：专利制度对于医药行业的重要性　　浅谈药品专利索引　　AGlanceintoPharmaceuticalPatentSearch　　摘要：论述了专利对于医药企业的战略性意义，介绍了中美常用的专利检索网站。关键词：专利索引、专利网站　　Abstract:Thisarticlediscussthestrategicmeaningofpatenttothepharmaceuticalcompanyandthecommon-usewebsitesofpatentsearchinChinaandUSA.Keywords:patentsea

2、rch;patentwebsite　　专利信息资源是一种重要的科技信息源,是广大科研人员和科技情报工作者在实际工作中经常需要检索的重要参考资源，而由于医药行业的特殊性，专利信息资源对于医药企业的重要性更加巨大。因此，专利索引技术对于医药企业工作者的重要性不言而喻。本文简单介绍医药专利的索引技术。　　1.专利制度对于医药行业的重要性　　专利是指由政府批准和公布的，在特定的一段时间内，给予某种产品或者某种产品的使用方法的独占权的许可[1]。专利制度对于医药行业的重要性是由于医药行业的特殊性造成的。首先医药行业具有高回报性。发达国家医药行业的销售利润率高达30

3、%，那些一年全球销量总额超过10亿美元的“重磅炸弹”也无疑为企业带来了巨大的利润，例如G1axo公司开发的雷尼替丁上市15年,销售额高达200亿美元:Astra公司开发的奥美拉哇的年销售收入超过30亿美元[2]。但是，高回报的背后是高投入和高风险。经过先导化合物的发现、临床前研究及临床研究这一复杂而漫长的过程，平均10000多个化合物中才能最终删选出一个创新药物，而这一过程需要投入2-5亿美元，花费10-15年的时间[3]。并且由于化学结构的确定性以及公开性，上市后的新药很容易被仿制从而被抢占市场份额。如果医药企业花费大量人力、物力、时间成本的创新成果被

4、其他企业无偿使用，那么企业科技创新的热情势必会受到巨大的打击，整个医药行业将可能陷入停滞不前的状态，这将严重影响公众的医疗卫生水平和生活质量。因此，医药行业对于专利保护制度的依赖程度明显高于其他行业。据1986年E·Monsfield的研究指出，如果没有专利，制药业中65%的药品就不可能得以开发，60%的药品将无法上市[4]。只有通过专利保护制度保障医药企业的垄断利　　润，充分该制度对于医药行业的创新激励效应，整个行业才能形成创新投入-收益-再投入的良性循环。　　2.专利索引对于确定药品研发策略的作用　　专利制度对于整个医药行业的作用已经是不言而喻的。而

5、恰当准确的专利索引对于医药企业在具体的立项调研过程中也起着至关重要的作用。　　专利索引指导创新药物的研发　　专利索引是创新药物研发的“指明灯”。专利检索是企业技术创新的前提，通过对国内外现有技术的检索，及时全面掌握企业内部所属领域产品的技术发展趋势，为企业研发人员的研发立项提供明确、准确方向，避免研发人员走弯路和立项的低起点、低水平。通过现有专利的索引，可以为新药研发人员提供思路。在某一药物作用机制或者疾病领域的化学药品研发过程中，可以在现有专利的基础上，研究拥有更为广泛的母核结构的化合物，从而发现可能存在的新的研究思路[5]。例如，在索引到拥有吡啶环母

6、核结构的PDE4抑制剂的基础上，可以考虑研究拥有环己烯结构的PDE4抑制剂。　　专利索引能够防止将要立项的新药研发项目可能侵犯相关药品专利权。在药物删选和新药立项过程中，通过专利索引，作出相关专利的法律状态评估和所拟定研发项目是否侵权的评估。专利法律状态评估是指该专利是否能够得到我国专利法有效保护的状态。即该专利是否按时缴纳年费、是否被裁决或判决无效等。若该专利存在上述情况，一旦出现与专利相同或相似的产品或方法，仍无法得到国家法律的保护。专利侵权评估是指将拟定研发的项目与所检索的专利作对比性分析，尤其是分析其专利的权利要求书，评估和判断该项目是否处于专利

7、权利要求范围内。在专利索引的基础上可以利用“字面侵权”或“等同侵权”等原则判定计划立项产品是否落入目标专利保护范围。　　专利索引指导创新药物建立严密的专利网络，使产品将获得全面的专利保护。在全面的专利索引的基础之上，国际上许多跨国医药公司在创新药物立项和筛选时，就着手建立一个专利申请网络，系统地安排申请路线。申请路线大致如下：通式结构的基本化合物专利→化合物制备方法专利→结构相对具体的代表性化合物专利→化合物衍生物专利(例如可药用盐、溶剂化物、多晶型等)　　→化合物中间体专利→申请药物组合物专利、药物制剂专利、药物用途专利。如美国FDA于XX年批准上市的

8、乙型肝炎治疗药恩替卡韦entecavir，自20世纪90年代至今已形成从化合物、