临床观察安络化纤丸对治疗乙肝、肝硬化的效应.doc

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1、临床观察安络化纤丸对治疗乙肝、肝硬化的效应作者：孙荫蕉　范晓英　张大安　　【摘要】目的观察安络化纤丸对治疗HBeAg阴性乙型肝炎抗肝纤维化（肝硬化）患者的疗效。方法随病例70例HBeAg阴性乙肝炎、肝硬化患者分为治疗组40例，对照组30例，治疗组口服安络化纤丸，每次6g，3次/d；对照组口服护肝片，每次4片，3次/d，疗程均为3个月。观察治疗前后两组临床症状，体征的变以及肝脾影像学改变；肝功能、肝纤维化、肝硬化，病毒学指标的变化和药物的不良反应。结果安络化纤丸临床使用安全、可靠；服药后有些病例有轻微腹泻

2、；在改善肝功能、缓解症状有一定疗效；治疗组与对照组比较，脾厚测量均明显缩小，肝纤维化指标HA和ⅣC明显下降，LN无明显改变。结论安络化纤丸治疗HBeAg阴性慢性乙肝、肝硬化临床应用安全可靠，在保肝、脾脏回缩、改善症状、抗肝纤维化、治疗肝硬化方面具有一定效果，临床应用有一定的价值，值得推广。　　【关键词】慢性乙性肝炎；肝硬化；安络化纤丸　　　　1资料与方法　　1．1病例选择选择2006-2007年本院门诊70病例乙型肝炎后肝硬化患者，病例均符合2000年西安全国传染病会议修订的病毒性肝炎防治方案的诊断

3、标准[1]，按child-pugh评分法分级，治疗前A级50例、B级12例、C级8例，病程2．5～16年，平均病程6．75年，血清均检测为HBeAg阴性，HBSAg、HBeAb阳性，其中48例HBeAb阳性；HBV、DNA均处于≤105copies/ml的低复制水平。病例均排除丙型肝炎、化学性肝炎等。　　1．2治疗方法随病例将70例患者分为2组。治疗组40例，其中child-pughA级26例、B级9例、C级5例，其中有28例HBeAb阳性；对照组30例，其中child-pughA级23例，B级4例、

4、C级3例，其中有21例HBeAb阳性。治疗组口服安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）每次6g，3/d。对照组口服护肝片（葵花药业生产）每次4片，3/d。2组均给予能量合剂、维生素C等治疗；疗程均为3个月，有效病例继续服用安络化纤丸6个月以上。以上病例均未使用抗病毒药、免疫调节剂、抗纤维化和其他抗肝硬化药物治疗。　　1．3观察项目及检验指标　　1．3．1疗效观察观察治疗前、后临床症状，体征的变化以及肝脾影像学的改变，肝功能、肝纤维化指标、乙肝病毒指标的变化和药物不良反应。　　1．3．2肝功能指标的检测

5、检测治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、白蛋与球蛋白比值（A/G）。　　1．3．3肝纤维化指标的检测检测血清透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV型胶原（IVC）。　　1．3．4乙型肝病毒指标的检测HBVDNA检测正常值HBSAg、HBSAb，HBeAg的P/N值均>2．1为阳性；HBeAb、HBcAb的P/N值均<0．5为阳性。　　1．3．5肝、胆、脾影像学检测由我院B超室医师统一界定。3　　1．4统计学方法计量资料应用t检

6、验。　　2结果　　2．1症状、体征的变化治疗后2组乏力、纳差、腹胀、胁痛症状明显改善，有效率86%以上，无显著差异；治疗组有32例脾大（脾厚>40mm）患者，治疗后有23例有不同程度的缩小（均为child-pughA级或B级），其中6例脾厚≤38mm（均为child-pughA级，有效率65．3%（23/32）；对照组中有23例脾大患者，治疗后有7例不同程度的缩小（均为child-pughA级），无脾厚≤38mm病例，有效率30．4%（7/23）；治疗与对照组差异有统计学意义（P<0．0

7、5）。　　2．2肝功能变化2组经治疗后ALT、AST、TBIL均比治疗前明显下降，但2组间比较肝功能变化差异无统计学意义，P<0．05。A/G比治疗前升高（P<0．05）。　　2．3肝纤维化指标变化2组HA在治疗后均比治疗前有明显的下降，但治疗组比对照下降明显，差异有统计学意义（P<0．05）；治疗组的IVC治疗后比治疗前明显下降（P<0．05），对照组的IVC治疗前、后无显著性变化（P>0．05），治疗后2组IVC比较差异有统计学意义（P<0．05）；2组LN治

8、疗前、后均差异无统计学意义（P>0．05），见表1。　　2．4乙肝病毒指标变化2组治疗前、后HBV、DNA、HBSAg、HBeAg、HBeAb变化均无统计学意义。　　2．5不良反应在服用安络化纤丸有3例出现轻度腹泻，而在服药1～3周后逐渐缓解，所观察病例均顺利完成疗程，未出现明显毒副作用。　　　　　　3讨论　　慢性肝炎病毒是发展成肝纤维化、肝硬化变硬的重要途径，常体现在中医临证中的低热、血瘀、症结痞块等[2]。我院门诊在长期治疗